註冊號國食藥監械(進)字2006第3450036號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成空心纖維透析器由外殼和空心纖維膜構成，膜材料為聚醚碸膜。一次性使用無菌產品。產品適用範圍用於病人的血液透析。
註冊代理上海和亭商貿有限公司售後服務機構上海和亭商貿有限公司
批准日期2006.01.05有效期截止日2010.01.05
備註生產者名稱由“義大利貝爾克公司”變更為“義大利索林集團有限公司”；生產者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”變更為“ViaStatale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”；註冊證由“國食藥監械(進)字2006第3450036號”變更為“國食藥監械(進)字2006第3450036號(更)”。原證自發證之日起作廢。變更日期2008.01.14
生產廠商名稱（英文）SORIN GROUP ITALIA S.r.l.生產廠地址（中文）Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO), Italy.
生產場所Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy生產國（中文）義大利
產品名稱（中文）RAPIDO BLS系列血液透析器產品名稱（英文）Hemodialyzers Model: RAPIDO BLS Series
規格型號BLS512, BLS514, BLS517, BLS512G,BLS514G, BLS517G, BLS512SD, BLS514SD, BLS517SD，BLS714G, BLS716G, S719G, BLS714SD, BLS716SD,BLS719SD BLS803, BLS805, BLS807, BLS809, BLS812,BLS814, BLS816, BLS819，BLS809G, BLS812G, BLS814G,BLS816G, BLS819G, BLS809SD, BLS812SD, BLS814SD,BLS816SD, BLS819SD。產品標準進口產品註冊標準 YZB/ITA 2588-2005《RAPIDO BLS系列血液透析器》
