藥品簡介
【藥物名稱】迪銀片
【通 用 名】:複方氨肽素片
【有效成分】該品為複方製劑,其組份為每片含氨肽素0.2g,氨茶鹼0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005 g。
【性狀】黃色糖衣片。
【類別】免疫抑制劑。
藥理毒理
⒈藥理作用:該品另一組份氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺症狀。
⒉毒理研究:⑴急性毒性實驗:小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。⑵亞急性毒性實驗:以複方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常範圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。
藥動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
相互作用
尚不明確。
適 應 證
⒈尋常型銀屑病。
⒉膿皰型銀屑病。
⒊關節型銀屑病。
⒋紅皮病型銀屑病。
不良反應
口渴、多汗、瘙癢、黏膜乾燥、皮膚脫屑。
防範措施
⒈口乾、黏膜乾燥:麥冬10g、黃芪25g 、生地10g,甘草10g,菊花25g泡水飲用。
⒉瘙癢:服用抗組胺類藥物,可有效減輕症狀。
⒊皮膚脫屑、乾燥:外用的潤膚劑,保持水分。
⒋不良反應嚴重或不能耐受者間斷給藥,即服藥1-2周,停藥5-8天再服藥1-2周。
治療階段
⒈治療初期(1-2周):去角質為主,患外角質層迅速變薄,並可能出現較大面積脫屑,口腔 及黏膜乾燥,皮膚瘙癢,掌跖角質脫落,此時可採取防護措施。
⒉調整階段(2-4周):患者繼續服藥,患外邊界開始清晰,大片患處開始出現分離,有些形成島狀。此階段副反應同時存在,根據療效及副反應程度可調整用藥量或採用防護措施。另外正常皮膚脫屑後出現炎症樣發紅或 銀屑病樣反應均屬正常現象,停藥後會自動消失。
⒊皮損消失階段(4-10周):皮損明顯縮小,副反應逐漸減輕,至第10周,大部分患者可達到顯效以上療效,若皮損縮小面積低於30%視為無效。
⒋維持治療階段(10-16周):低劑量(3-5片/天)維持用藥,可很好鞏固療效,並有效預防復發。
臨床療效
⒈迪銀複方氨態素片治療銀屑病30例,總治癒率為56.7%,總有效率為93.9%。
隨機選組銀屑病30例,其中尋常型銀屑病28例,膿皰型銀屑病2例進行觀察。結果顯示,病程不同,療效不同。病程1年患者治癒率為85.7%,1年以上的患者治癒率為47.8,說明病程短,效果相對要好。本組30例銀屑病的痊癒率為56.7%,顯效率為36.7%,總有效率為93.3%,總有效率略高於其它的報導。多數患者在服藥1~2周開始見效,以鱗屑脫落,皮損變薄為特徵,2~4周紅斑變淡,皮損縮小,周圍出現輕度色素減退斑,大片皮損變為小皮損,4周后皮損面積明顯縮小,浸潤明顯減輕,部分皮損遺留色素減退斑,8周皮損明顯消退。隨訪5例中1例於停藥1個月後皮損復發。本次研究中,多數患者治療前後血常規及肝腎功能檢查無異常改變,說明迪銀複方氨肽素片安全有效,毒副作用小,是臨床治療銀屑病的有效藥物。(摘自《中國醫藥導報》2009年4期)
⒉複方氨肽素片與複方消銀湯聯合治療銀屑病60例觀察
隨機選60例銀屑病患者,分為治療組和對照組各30例。治療組採用複方氨肽素片(迪銀,重慶華邦製藥股份有限公司生產),每日2次,每次5片口服,同時服用自擬複方消銀湯:土茯苓10g、槐花10g、凌霄花9g、紅花9g、雞血藤30g、炮甲珠8g、劉寄奴9g、烏梢蛇9g、露蜂房15g。每日1劑,水煎2次,取汁500ml左右,分2次服。4周為1療程,2個療程後觀察療效。結果,治療組30例,痊癒5例,基本痊癒9例,顯效4例,有效10例,無效2例,總有效率93%。在痊癒和基本痊癒的患者中,治療組清除皮損較快,一般在治療的前2周。結果顯示,複方氨肽素片聯合複方消銀湯辨證施治,療效確切,比兩者分別單獨套用療效更理想。(摘自《山西醫藥雜誌》2004年10月第33卷第10期)
⒊桃紅四物湯加複方氨肽素片治療銀屑病效果好
尋常型銀屑病患者104例,隨機分為2組,治療1組用複方丹參注射液,治療2組用桃紅四物湯加複方氨肽素片。桃紅四物湯:桃仁9g、紅花9g、生地10g、赤芍10g、當歸9g、川芎9g。每日一劑,水煎服2次。複方氨肽素片每日3次,每次5片。20天為一療程判定療效。結果顯示,桃紅四物湯加複方氨肽素片治療效果較好。治療2組52病例中,痊癒16例,顯效17例,有效10例,無效9例,痊癒率為307%,總有效率為82.7%。結果還顯示,桃紅四物湯加複方氨肽素片對靜止期銀屑病療效顯著優於進行期,錢幣地圖狀療效優於點滴狀。
用法用量
⒈成人口服6~10片/日,分1~2次服用。
⒉兒童酌減或遵醫囑。
⒊ 服用該品起效時間為1—2周,4~12周可達臨床痊癒或顯著療效。
⒋孕婦禁用,女性患者停藥後需避孕一年。
包裝
聚丙烯塑膠瓶包裝, 120片/瓶;100片/瓶;60片/瓶。
貯 藏
密封、遮光、陰涼乾燥處保存
有效期
三年