註冊號
國食藥監械(進)字2004第3400625號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能
結構及組成 該產品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為TRIS緩衝液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量聚乙二醇(PEG)、穩定劑;試劑2(R2)成分為TRIS緩衝液100mmol/l,氯化鈉180mmol/l,適量羊抗人轉鐵蛋白抗體、穩定劑。產品適用範圍 適用於測定血清和血漿中轉鐵蛋白的含量。
註冊代理
上海申能-德賽診斷技術有限公司售後服務機構 德賽診斷系統(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.29
備註
售後服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(上海)有限公司”,註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400625號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3400625號(更)”,原證自發證之日起作廢。變更日期 2007.03.08
生產廠商名稱(英文) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH
生產廠地址(中文) AlteStrasse9,D-65558HolzheimGermany
生產場所 AlteStrasse9,D-65558HolzheimGermany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 轉鐵蛋白測定試劑
產品名稱(英文) TransferrinFS
規格型號 021包裝:試劑15×25ml+試劑21×25ml;730包裝:試劑14×20ml+試劑22×8ml
產品標準 進口產品註冊標準YZB/GEM1029《轉鐵蛋白測定試劑》