傑象藥材豆腐果素國家藥品標準
WS-10001-（HD-0424）-2002
豆腐果素
Doufuguosu
Hiliedum
. C13H16O7 284.26
本品為對甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按乾燥品計算，含C13H16O7提取品應不得少於97.0%
【性狀】本品為白色針狀、棒狀或片狀結晶性粉末；無臭；味微苦。
本品在熱水中溶解，在水、乙醇或甲醇中略溶，在乙醚或氯仿中不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典2000年版二部附錄VIC）為195～199℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水製成每1m1中含4mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIE)比旋度為—1050至—1100。
【鑑別】(1)取本品, 加水製成每1m1含10ug的溶液, 照分光光度法(中國藥典二部附錄VIA測定,在216nm與270nm的波長處有最大吸收.
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄IVC）。
【檢查】有關物質 取本品適量，精密稱定，照含量測定項下方法，加流動相溶解並稀釋製成每1m1中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用流動相稀釋製成每1m1中含1ug的溶液,作為對照品溶液。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜圖峰的峰高約為滿量程的10%，再取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍，供試品溶液如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照品溶液主峰面積（0.5%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典2000年版二部附錄VIII L）。
熾灼殘渣 不得過0.2%（中國藥典2000年版二部附錄VIII N）。
【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以乙腈—水—冰醋酸（10：89：1）為流動相：檢測波長為270nm。理論板數按豆腐果素峰計算應不低於8000。
測定法 取本品約20mg, 精密稱定，置100m1量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取豆腐果素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】鎮靜藥。
【貯藏】密閉保存。
【製劑】豆腐果素片
【有效期】暫定3年
曾用名：昆明神衰果素
四川傑象藥材原料有限公司 冕寧傑象藥物原料有限公司 印
