豆腐果苷分散片

其集片劑和液體製劑的優點於一身，並克服了兩者的不足。 豆腐果苷分散片與普通片相比，具有起效快的特點，能夠更好地減輕病人的痛苦。 其集片劑和液體製劑的優點於一身，並克服了兩者的不足。

豆腐果苷(Helicid，曾用名昆明神衰果素) 是從雲南山龍眼科植物蘿蔔樹的果實中提取的有效成分單體糖苷。為白色針狀、棒狀或片狀結晶性粉末；無臭；味微若。在熱水中溶解，在水、乙醇中略溶，在乙醚或氯仿中不溶。熔點為195～199℃。本品化學結構與天麻素有相似的單體糖苷。為有效的控制產品質量，我們採用高效液相色譜法測定豆腐果苷分散片中對甲醛苯-O-β-D-阿魯吡喃糖苷（C13H16O7）的含量，增加了有關物質、溶出度的檢查，完善了質量標準。本品化學結構與天麻素有相似的單體糖苷。經藥理和臨床研究證明，本品對中樞神經系統作用與天麻素相似，但其鎮靜、安眠、止痛的作用較天麻素強，對神經官能症引起的頭痛、頭昏、睡眠障礙的治療作用顯效快，一般用藥3～7天顯效。服用本品可能有口乾、嗜睡等輕微反應，一般可自行消失，不影響繼續服藥。據報導，豆腐果苷以1500mg•kg-1靜脈注射對小鼠進行急性毒性試驗未出現異常現象，給予成年大鼠300mg•kg - 1劑量連續15日灌胃，對血象及血液化學測定均無顯著變化，腦、心、肝、腎上腺未見病理改變。由於豆腐果苷主要作用於神經系統，因此對母鼠妊娠期接觸豆腐果苷的仔代進行了早期神經發育毒性評價，結果發現孕鼠在妊娠期給予豆腐果苷後，未觀察到母體毒性;仔鼠出生後體重增長正常，早期生理髮育未見改變，早期神經行為發育指標亦無異常，表明妊娠期接觸高於日用劑量50 倍的豆腐果苷對大鼠仔代的早期生理髮育及中樞神經系統的發育沒有影響。大鼠妊娠期給予大劑量豆腐果苷未觀察到對仔代的神經行為致畸效應和腦組織學效應，與其它鎮靜安眠類藥物相比，腐果苷具有天然低毒，套用比較安全的優點。分散片是近年來研製開發的一種優良的新劑型，有“固體口服液”之美譽。其集片劑和液體製劑的優點於一身，並克服了兩者的不足。具有崩解時間短、分散狀態佳；藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高；服用方便且服用方法多樣，可以直接吞服或在水中分散後與果汁、牛奶並服，尤其適合老、幼和吞咽困難的患者；能用普通片劑生產工藝和設備進行生產。豆腐果苷分散片與普通片相比，具有起效快的特點，能夠更好地減輕病人的痛苦。豆腐果苷為天然植物成份，兼有西藥和中成藥的作用優勢，既能保證療效確切、作用及時，又具有相當高的安全度。具有止痛、安眠與鎮靜作用，對神經衰弱綜合徵和血管性頭痛有肯定的療效。功能全，作用溫和持久沒有成癮性，不產生藥物依賴，偶爾有口乾嗜睡現象，適用於絕大部分患者。豆腐果苷與天麻素有相似的單體糖苷，經藥理和臨床研究證明：本品對中樞神經系統作用與天麻素相似，但其鎮靜、安眠、止痛的作用較天麻素強，對神經官能症引起的頭痛、頭昏、睡眠障礙的治療作用顯效快，一般用藥3～7天顯效。本品對原發性頭痛也有一定療效。目前市場只有豆腐果苷片銷售，由於本品屬鎮靜類藥物。要求藥物起效快，才能更好地減輕患者的痛苦。普通片劑常因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物的充分吸收，老人和吞咽困難的患者服用常有困難，當藥品劑量、規格較大，或需一次服用片數較多時，問題尤為突出。液體製劑雖服用方便，但穩定性較差，包裝、運輸、貯存均不便，且不易準確掌握服用劑量。分散片是近年來研製開發的一種優良的新劑型，有“固體口服液”之美譽。其集片劑和液體製劑的優點於一身，並克服了兩者的不足。具有崩解時間短、分散狀態佳；藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高；服用方便且服用方法多樣，可以直接吞服或在水中分散後與果汁、牛奶並服，尤其適合老、幼和吞咽困難的患者；
【藥理作用】本品系從山龍眼科植物蘿蔔樹的果實中提取有效成分製成的口服片劑，其化學結構與天麻素相似，為一種糖苷，可恢復大腦皮層興奮與抑制過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
【適應症】用於神經衰弱、失眠、頭痛、偏頭痛等症的輔助治療。
【用法用量】口服。成人一次25～75毫克，一日3次。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.當本品性狀發生改變時禁用。2.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】如正在服用它藥物，在使用本品前應諮詢醫師或藥師。
【不良反應】偶有口乾、嗜睡、頭昏等。