性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。
適應症
失眠症的短期治療。
規格
5mg/片
用法用量
睡前服用，成人推薦劑量為每天10mg(一次2片)，一天一次。老年人和體質虛弱者可能對本品較敏感，因此推薦劑量為每天5mg(一次1片)，一天一次。
對於肝功能不全者，本品的清除代謝率降低，應從每天5mg劑量開始服用。對老年病人應持別注意，療程可由幾天至兩周不等，最多四周(包括逐漸減量時間)。注意，不得超過推薦劑量和療程服用。
不良反應
有證據表明，服用本品有與劑量相關的不良反應，尤其對中樞神經系統的作用和胃腸蠕動增加。老年病人最易產生。臨床試驗中，10mg劑量以下觀察到的不良反應有：嗜睡、頭暈、頭痛、噁心、腹瀉和眩暈。
在長期臨床試驗中，極少觀察到記憶障礙(順行性遣忘)，夜間煩躁，抑鬱綜合症、精神障礙、意識障礙或復視、顫抖、舞蹈步和跌倒。
使用苯二氮䓬類或類似苯二氮䓬類藥物會出規以下副作用：煩躁、興奮、過敏性、侵略性錯覺、暴怒、夢魘、幻覺、精神病、過激行為和其他敵對行為。如出現這些症狀，應停止用藥。年老者更易出現這些症狀。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、梗阻性睡眠呼吸暫停綜合徵、重症肌力、嚴重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用，抑鬱型精神病患者禁用。
3、15以下兒童，妊娠哺乳期婦女禁用。
注意事項
1、連續服用速效的苯二氮䓬類和類似苯二氮䓬類藥物幾周后，其藥效和催眠效果可能會有所降低，而產生耐藥性。
2、依賴性和失眠反彈。依賴性：使用苯二氮䓬類和類似苯二氮䓬類藥物可能會對這些藥物產生身體和精神依賴性，產生依賴性的風險隨劑量的增加及治療期的延長而增加。具有濫用藥物和洶酒史者風險更大。一旦出現身體依賴性，立即停藥會出現戒斷症狀，包括頭痛、.肌肉痛、極度焦慮緊張、煩躁、興奮和澹妄。嚴重時會現意識障礙、失去理智、聽覺過敏、麻木、四肢麻刺感，對光、聲音和身體接觸過敏，出現幻覺和癲癇發作。
3.失眠症反彈：由苯二氮䓬類和類苯二氮䓬類藥物引起的短暫綜合症狀可能會使失眠症復發並增強。停止安眠藥治療可能出現失眠症反彈，也可能伴隨其他症狀，包括情緒不穩，焦慮和煩躁。由於突然停藥，會出現戒斷症狀和失眠症反彈，故應逐漸減少劑量。
4、對駕車和操作機械能力的影響：雖然研究表明服用本品，模擬車輛駕駛未受影響，但司機和機械操作者應注意，同別的催眠藥一樣，服用本品次日上午可能有睡意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
15歲以下兒童禁用。
老年用藥
老年患者可能對本品比較敏感，故應減量服用。
藥物相互作用
不宜同時飲酒，因酒精可能增強鎮靜效果，影響駕駛和操作機械的能力。慎與中樞神經系統鎮靜劑合用。與抗精神病藥(神經安定藥)催眠藥、抗焦慮藥、麻醉止痛劑、抗癲癇藥和有鎮靜作用的抗組胺藥合用，能增強中樞抑制作用。不宜與抗抑鬱藥合用。
麻醉止痛劑可能會增強欣快症狀，從而導致精神依賴性增加。
抑制肝酶(特別是細胞色素P450)的化合物可能會增強苯二氮䓬類或類似類苯二氮䓬類藥的作用。
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藥物過量
在過量用藥病例中，有由意識障礙、嗜睡到輕度昏迷的報告。應進行全身檢查和解救措施，如立即洗胃，必要時給予支持療法等。當洗胃無效時，應使用活性炭減少吸收。即使出現興奮，也要禁止使用鎮靜藥物。出現嚴重症狀時，可考慮使用氟馬西尼。
藥理毒理
本品為催眠劑，通過選擇性地與中樞神經系統的ω1 -受體的亞型的結合，產生藥理作用。本品小劑量時，能縮短入睡時間，延長睡眠時間；在較大劑量時，第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)時間延長，REM睡眠時問縮短。
藥代動力學
據文獻報導，酒石酸唑吡坦片吸收快，起效迅速。口服生物利用度為70%。且在治療劑量範圍內顯示線性動力學，口服後0.3-3小時血藥濃度達峰值。半衰期平均為2.4小時(0.7-3.5)，作用可維持6小時。血漿蛋白結合率為92.5%土0.1%。肝臟的首過效應為35%。重複服藥不改變蛋白結合率，表明本品與其代謝物對結合部位缺乏競爭。成人表觀分布容積為0.54士0.2L/kg，老年人降至0.34士0.052L/kg。所有代謝物均無活性，且由尿中(56%)和糞便中(37%)排出。試驗表明唑呲坦是不可透析的。
貯藏
遮光，密閉在燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，20片/盒。
有效期
暫定一年半。
批准文號
國藥準字H20000114
生產企業
江蘇豪森藥業股份有限公司
