名稱
【商品名】諾和銳50
【通用名】門冬胰島素50注射液
【英文名】InsulinAspart50Injection
【漢語拼音】MendongYidaosu50Zhusheye
成分
本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素(相當於3.5mg),比例為50:50。其活性成份為門冬胰島素(通過基因重組技術,利用酵母生產)。
本品以間甲酚和苯酚作為抑菌劑,每100ml本品中加入間甲酚0.172g和苯酚0.15g。
其他成份:甘油、鋅(氯化物)、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸
魚精蛋白、鹽酸(pH值調節劑)或氫氧化鈉(pH值調節劑)和注射用水。
一支筆芯內裝3ml,相當於300單位(300U)。
性狀
本品為白色混懸液,振盪後應能均勻分散,無聚集和結塊。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體長度應為1~20μm,寬度不得過3μm。
適應症
用於治療糖尿病
規格
3ml:300單位(筆芯)
諾和銳50-產品優勢
患者需求
有效控制空腹及餐後血糖,以降低併發症風險
有效降糖的同時,儘可能減少低血糖的發生
靈活方便,儘可能不影響生活質量
臨床特點
更有效控制餐後血糖
顯著降低夜間低血糖風險
緊鄰餐前注射,靈活方便
用法用量
為胰島素類似物,雙時相門冬胰島素混懸液。混懸液含速效門冬胰島素和中效門冬胰島素(比例為50:50)。
本品的用量因人而異,應由醫生根據患者的病情而定。為了達到理想血糖控制,建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。
成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5~1.0單位,可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高;對仍有殘餘內源性胰島素分泌的患者,其每日需要量可以更少。
對於2型糖尿病患者,當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用。
如果患者增加體力活動、飲食習慣發生改變或伴發其他疾病時,用藥劑量可能也要進行調整。
特殊人群
類似所有的胰島素,對於老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者,應加強血糖監測,並根據個體情況調整用藥劑量。
腎功能或肝功能損害時,通常患者對胰島素的需要量會減少。
用法
本品僅可用於皮下注射,絕不可用於靜脈給藥。也不可用於肌內注射。本品也不可用於胰島素泵。
本品經皮下注射,部位可選擇大腿或腹壁。如可行,也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換,以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣,劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。
本品快速起效並很快達到峰值,一般緊鄰餐前注射。必要時,也可在餐後立即注射。
本品包裝盒內的說明書中包括本品的使用和操作說明
諾和銳50-本品使用注意事項
本品不可重新灌裝使用。
本品應與諾和諾德胰島素注射系統和諾和針.配合使用。
如患者同時接受本品和另一種胰島素筆芯治療,應分別使用兩個諾和諾德公司胰島素注射系統,每個注射系統分別用於注射不同種類的胰島素。
作為預防措施,患者應隨身多配備一支胰島素注射裝置,以防本品丟失或損壞而影響用藥。
【包裝】
筆芯(1型玻璃)的一端使用橡膠活塞(溴化丁基)密封,另一端使用橡膠膜(溴化丁基/聚異戊二烯)密封。筆芯內裝有玻璃珠以幫助混勻胰島素。每支筆芯裝有3ml混懸液。
1支/盒。
【有效期】
24個月
【執行標準】
進口藥品註冊標準:JS20100089
【批准文號】
進口藥品註冊證號:S20120009S20120020
分包裝批准文號:國藥準字J20120011