藥品介紹
【通用名】 門冬胰島素注射液
【商品名】 諾和銳特充
【英文名】 Insulin Aspart Injection
【漢語拼音】MenDongYiDaoSu Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱為：門冬胰島素(用生物技術將人胰島素胺基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為：甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水 。
本品是預裝筆芯的胰島素注射筆，筆芯內裝有3亳升速效胰島素類似物。
本品是一種獨特的、通過調節旋鈕刻度來選擇注射劑量的胰島素注射筆，與長度為8mm或更短的諾和針配合使用。諾和針包裝盒上標有，表明該針是短帽針。
【性狀】本品為透明、無色水溶液。
藥理毒理
門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合後，促進葡萄糖吸收，同時抑制肝糖元釋放來實現。本品中人胰島素胺基酸鏈的B28位脯氨酸由天門冬氨酸代替，所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門冬胰島素中被降低了。因此，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。
藥代動力學
門冬胰島素比可溶性人胰島素起效更快，餐後血糖濃度下降更為顯著，且皮下注射後持續作用時間更短。 門冬胰島素達到最高血藥濃度的平均時間為可溶性人胰島素的50%。1型糖尿病患者達峰時間約為皮下注射後40分鐘。 大約注射後4-5小時藥物濃度回到基值。 本品吸收很快。但最高血藥濃度有年齡組間差異，因此應重視本品治療個體化。
【適應症】 用於治療糖尿病。
用法用量
本品比可溶性人胰島素起效更快，持續作用時間更短，由於快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。 如有必要，可於餐後立即給藥。本品用量因人而異，應由醫生根據患者的病情來決定。一般應與中效或長效胰島素合併使用，至少每日一次。 胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0單位。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎胰島素。 對糖尿病患者進行良好的代謝控制，可以有效延緩晚期合併症的發生和進展。因此，建議加強代謝控制，包括血糖水平檢測。
本品經皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換。 腹壁皮下注射後，10-20分鐘內起效，因此注射後10分鐘內需進餐或進食含有碳水化合物的快餐。 最大作用時間為注射後1-3小時，降糖作用可持續3-5小時。
使用注意事項
如果本品不再呈透明或無色，請勿使用。
為防止交叉感染，本品僅供個人使用。
每次注射後拔下針頭。否則，當環境溫度變化時液體會通過針頭漏出。
請勿撞擊或摔落本品。
請勿根據胰島素餘量刻度來估算胰島素實際注射劑量。
不要把本品重新灌裝使用。
不良反應
低血糖反應 患者用胰島素治療發生的不良反應中，低血糖反應比較常見。低血糖症狀常突然發生。
常見不良反應 胰島素治療的初期可能會出現水腫現象和屈光不正，但這些現象多為一過性的。 過敏反應 胰島素治療時，可能會發生注射點局部的過敏反應（如紅、腫和瘙癢）。上述反應通常為暫時性的，在繼續治療的過程中會自行消失。 全身性過敏反應的發生很罕見，有可能危及生命。 如果未在注射區域內適當輪換注射點，注射部位有可能發生脂肪萎縮。
禁忌
· 低血糖症。
· 對門冬胰島素或本品中任何成份過敏者。
注意事項
胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特別是在1型糖尿病患者中易發生）。通常在大約幾小時到幾天內，高血糖症的首發症狀逐漸出現。症狀包括口渴、尿頻、噁心、嘔吐、嗜睡、皮膚乾紅、口乾、食欲不振和呼吸出現丙酮氣味。出現高血糖症若不予以治療有可能導致死亡。
本品的注射時間應與進餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。本品起效迅速，所以必須同時考慮患者的合併症及合併用藥是否延遲食物的吸收。 伴發疾病，尤其是感染，通常患者的胰島素需要量會增加。 腎功能或肝功能不全時，通常患者的胰島素需要量會減少。 患者換用不同品牌或類型的胰島素製劑的過程，必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致劑量改變：胰島素規格、品牌、類型、種類（動物、人胰島素或胰島素類似物）和/或生產工藝。
患者從其它胰島素轉用本品後，可能需要增加每日注射次數或調整劑量。如果需要調整劑量，則應在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內進行調整。 血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強化治療的患者），其低血糖症的先兆症狀會有所改變，應提醒患者注意。
如果發生低血糖症狀，因胰島素類似物起效迅速的藥效學特徵，注射本品後發生低血糖症狀的時間會比可溶性人胰島素早。 誤餐或進行無計畫、高強度的體力活動，可能導致低血糖症。 對駕駛和機械操作能力的影響 低血糖症可能會損傷患者的注意力和反應能力。這些能力受損，會造成危險（如在駕駛汽車和操作機械的過程中）。 應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖反應，尤其是低血糖先兆症狀不明顯或缺乏及以往經常發生低血糖症的患者。在上述情況下，應首先考慮患者能否安全操作。
妊娠婦女用藥
本品用於妊娠婦女的系統研究結果有限。 建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計畫妊娠時採用強化血糖控制和監測的方式治療。胰島素的需要量在妊娠早期通常減少；而在妊娠中、晚期逐漸增加。 哺乳期婦女使用本品不受限制。哺乳母親使用胰島素不會對嬰兒產生危害。但是本品的劑量可能需要做相應的調整。
兒童用藥
兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。 如，注射時間與進餐時間相關時。
【老年患者用藥】 請遵醫囑。
【藥物相互作用】
已知有許多藥物會影響糖代謝。 可能會減少胰島素需要量的藥物： 口服降糖藥(OHAs)，奧曲肽,單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)，非選擇性-腎上腺素阻滯劑，血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，乙醇，合成代謝類固醇和硫胺類製劑。 可能會增加胰島素需要量的藥物： 口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，糖皮質激素，甲狀腺激素，交感神經興奮劑和達那唑。-阻滯劑可能掩蓋低血糖症狀。 乙醇可以加劇和延長胰島素導致的低血糖作用。
藥物過量
藥物過量會發生不同程度的低血糖反應：其症狀包括出冷汗、皮膚蒼白髮冷、疲乏、神經緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、情緒紊亂、注意力不集中、嗜睡、過度飢餓、視覺異常、頭痛、噁心和心悸。嚴重的低血糖反應可導致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。 對於輕度低血糖反應可採取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊或含糖食品，如：餅乾。 對於嚴重的低血糖反應，在患者已喪失意識的情況之下，可由受過專業訓練的人員給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5－1.0mg），或由醫務人員給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10－15分鐘之內對胰高血糖素無反應，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。 患者神志恢復之後，建議口服碳水化合物以免復發。
【規格】 每毫升100單位。 每支3毫升
【包裝】 每盒5支
【有效期】 本品有效期2年
【貯藏】
尚未使用的本品應冷藏於2-8C的冰櫃中(不要太接近冷凍室)，不可冰凍。 正在使用的本品不要存放於冰櫃中，開始使用後，可在室溫下（不超過30C）存放4周。 不使用時蓋上筆帽，避光保存。 避免兒童觸及。 包裝盒上註明了有效期，切勿使用過期藥品。
【進口藥品註冊證號】 進口藥品註冊證號：S20020032
