簡要介紹
通用名
複方a-酮酸片
性狀
藥品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣後為白色。
適應症:
禁忌:
高鈣血症和和胺基酸代謝紊亂禁用。 遺傳性苯丙酮尿患者使用藥品時,須注意藥品含有苯丙氨酸。
注意事項:
藥品宜在用餐期間服用,使其充分吸收並轉化為相應的胺基酸。應定期監測血鈣水平,並保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。請勿服用超過有效期的產品。
不良反應:
可能發生高鈣血症。如出現高鈣血症,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血症持續發生,將藥品減量並減少其他含鈣物質的攝入。
包裝規格:
鋁塑包裝,100片/盒。
用法與用量:
口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70Kg成人體重計算的。 對於腎小球濾過率低於每分鐘25ml的患者,藥品配合不超過每日40g(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
主要成分及含量:
藥品為複方製劑,含4種酮胺基酸鈣,1種羥胺基酸鈣和5種胺基酸。
產品特點及描述:
產品特點及描述: 1.複方製劑,含4種酮代胺基酸鈣、1種羥代胺基酸鈣和5種胺基酸;
2.預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害;
3.藥品可提供必需胺基酸並儘量減少氨基氮的攝入。
特殊人群用藥:
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。【兒童用藥】尚無兒童使用藥品的資料。【老年用藥】無特別要求。
貯藏:
25℃以下,乾燥保存。
相互作用
與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高.在尿毒症患者服用藥品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性複合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
藥動力學
對於正常個體,口服酮或羥胺基酸鈣10分鐘後血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,並於20~60分鐘後達峰值,90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮或羥胺基酸和相對應的胺基酸濃度同時升高,表明酮或羥胺基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮或羥胺基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與胺基酸相同。
藥理毒理
藥品可提供必需胺基酸並儘量減少氨基氮的攝入。酮基或羥胺基酸本身不含有氨基,其利用非必需胺基酸的氮轉化為胺基酸,因此可減少尿素合成,尿毒症毒性產物的蓄積也減少。酮基或羥胺基酸不引起殘存腎單位的高濾過,並可改善腎性高磷血症和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。藥品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的後果。 毒理學研究結果顯示藥品毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200mg/日,大鼠為2700mg/日。這些劑量調整為人體(體重為70Kg)用量時,按犬換算為84g/日,按大鼠換算為189g/日。
藥品無胚胎毒性。
藥物過量
至今未觀察到藥物過量的病例。