成份
本品為為複方製劑,其組份為:每支(5ml)含鹽酸利多卡因40mg、薄荷腦6.5mg或每支(10ml)含鹽酸利多卡因80mg、薄荷腦13mg.
輔料為:甘油、乙醇、聚山梨酯80.
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤麻醉:手術麻醉、術後鎮痛等。
規格
(1)5ml:鹽酸利多卡因40mg、薄荷腦6.5mg
(2)10ml:鹽酸利多卡因80mg、薄荷腦13mg.
用法用量
1.手術麻醉:用於肛腸科疾病,做肛門周圍浸潤麻醉,一般用量15ml~20ml;用於普外科、婦產科等手術科室作局部浸潤麻醉,根據切口大小,一般用量5ml~20ml。
2.術後鎮痛:用於肛腸科疾病,於手術結束後在切口邊緣皮下浸潤注射,一般用量10ml~20ml;用於普外科及其它外科手術,於縫合切口前將藥物均勻注入切口緣皮下,一般用量5ml~20ml。
註:以上劑量供臨床參考,可根據具體情況酌情調整。
不良反應
1.如注射過淺,可能形成局部硬結,對症處理如熱敷即可消散。
2.個別病人注射後發生局部水腫,可自行消退,亦可對症處理,若採用緩慢、多點注射則可避免。
3.極個別患者用藥後出現心慌、噁心等不適感,經休息即可緩解,不必特殊處理。
禁忌
1.對局部麻醉劑過敏者禁用。
2.嚴禁注入血管、椎管內。
注意事項
1.乙醇過敏者慎用。
2.局部嚴重感染者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
利多卡因是一種醯胺類局麻藥,可與神經細胞膜鈉通道軸漿內側受體相互作用,阻斷鈉離子內流,可逆性阻滯神經纖維的衝動傳導,具有作用快、彌散廣、穿透力強、無明顯擴張血管作用的特點。薄荷腦為中藥薄荷中提取飽和的環狀醇,可與神經細胞膜脂質相互作用,引起膜脂質結構形態改變,使膜膨脹,細胞膜鈉通道變窄,鈉離子內流減少,神經細胞無法產生擴布性動作電位,從而產生局部神經阻滯作用。
利多卡因是中效局麻藥,其起效時間平均5分鐘,作用維持1~2小時。薄荷腦是長效局麻藥,動物實驗表明其局麻藥效果可維持48~240小時。本注射液溶媒中含適量甘油,其粘滯性可使局麻藥在局部較長時間停留,從而維持有效藥物濃度;乙醇可促進局麻藥在局部組織中均勻分布,並加強其與神經膜的結合。各組分相互協同,使本品具有速效麻醉和長效鎮痛的雙重功效。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
遮光、冷暗處(2-10℃、避光)保存。
包裝
安瓿5ml×2支 10ml×1支
有效期
24個月
執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-109)-2000Z