性狀
本品為硬膠囊,內容物為灰黃色至灰褐色的粉末;味苦、微甘。
藥品簡介
藥品名稱:複方血栓通膠囊
拼音名:FufangXueshuantongJiaonang
成份:三七、黃芪、丹參、玄參。
性狀:本品為膠囊劑,內容物為灰黃色的粉末;味苦、微甘。
鑑別:(1)取[含量測定]項下的供試品溶液3ml,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.3g,加甲醇10ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取人參皂苷R<[g1]>、R<[b1]>及三七皂苷R<>對照品,加甲醇製成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品內容物6g,加醋酸乙酯20ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液置分液漏斗中,加5%鹽酸溶液10ml,振搖片刻,分取醋酸乙酯層,加無水硫酸鈉適量脫水,濾過,濾液揮乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材約1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-無水乙醇(10:1.5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點(噴以5%的氫氧化鈉乙醇液,可使螢光增強)。(3)取本品內容物10g,加水20ml,攪拌使溶解,加乙醇調至含醇量70%,放置4小時,濾過,濾液置水浴上揮盡乙醇,用稀鹽酸調節pH值至2,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材約1g,置錐形瓶中,加水20ml,煎煮15分鐘,濾過,濾渣連同濾紙一起置原錐形瓶中,加水10ml,再煎煮15分鐘,濾過,合併濾液,照供試品溶液製備項下同法製成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品,加醋酸乙酯使溶解,製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一以0.2%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠H薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:3:0.8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的綠色斑點。
檢查:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定:取裝量差異項下的供試品,研細,混勻,精密稱定約0.5g,置圓底燒瓶中,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾紙與濾渣放入瓶中,加甲醇30ml,繼續回流30分鐘,濾過,用少量甲醇洗滌濾渣,濾液合併,蒸乾,殘渣加水25ml分次溶解,並轉移至分液漏斗中,以水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,棄去水層,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇使溶解並定容於5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂苷R<[g1]>對照品,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,點樣後置五氧化二磷真空乾燥器內放置過夜,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,展距約8cm(相對濕度30%~60%),取出,晾乾噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上復蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長λ=540nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,即得。本品每粒含三七以人參皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計,不得少於4.2mg。
功能與主治:活血化瘀,益氣養陰。用於治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞。症見視力下降或視覺異常,眼底瘀血徵象,神疲乏力,咽乾,口乾等症。
用法與用量:口服,一次3粒,一日3次。
注意:孕婦慎用。
規格:每粒裝0.5g
貯藏:密封,置陰涼乾燥處。
有效期:1.5年
標準編號:WS3-211(Z-030)-2000(Z)
活血化瘀,益氣養陰。用於血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞,症見視力下降或視覺異常、眼底瘀血徵象、神疲乏力、咽乾、口乾;以及用於血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛,症見胸悶、胸痛、心悸、心慌、氣短、乏力、心煩、口乾。
現代套用
用於治療前房積血,黃斑出血,視網膜靜脈阻塞,勁動脈粥樣硬化,預防腦梗死復發,治療乾眼症,高血壓病,心絞痛。
藥性分析
方中黃芪益氣固表,托毒排膿;丹參活血祛瘀,安神,涼血消腫;三七散瘀止血,消腫定痛;玄參涼血養陰。諸藥相配共奏活血化瘀,益氣養陰功效。
不良反應
個別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現GPT增高,是否與服用藥物有關,尚無結論。
禁忌
1、孕婦禁服。
2、對本品過敏者禁服。
注意事項
孕婦慎服;過敏體質者慎服。
藥理作用
臨床前藥理試驗結果表明,本品具有擴張血管,改善微循環作用,可增加大鼠和蛙外周血管血流量;對犬和大鼠實驗性 心肌 缺血具有一定的保護作用,縮小心肌梗塞範圍,減輕損傷,改善心功能,提高耐缺 氧 能力;具有鎮痛抗炎作用,可抑制熱板或醋酸所致小鼠的疼痛反應;減輕蛋清所致大鼠足跖腫脹。