松齡血脈康膠囊

松齡血脈康膠囊

松齡血脈康膠囊由鮮松葉,葛根、珍珠層粉製成。具有可靠而穩定的降壓作用,對正常血壓無影響;對高脂血症具有顯著的預防和治療作用;顯著的血管舒張作用;調節甲狀旁腺功能,使鈣代謝恢復正常;良好的改善血液流變學效應,抗血小板聚集,防治血栓性疾病。

基本信息

功能主治

平肝潛陽,鎮心安神。用於肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠;高血壓病及原發性高脂血症見上述證候者。
基本信息
拼音名:SonglingXuemaikangJiaonang
英文名:書頁號:x18-219
標準編號:WS3—038(Z—007)—98(Z)
批准文號:國藥準字Z10960023
(本品為鮮松葉、葛根按6:1比例混提後,噴乾再加珍珠層粉等輔料混合制粒而得的膠囊。
規格:每袋裝0.5g
貯藏:密封。
有效期:24個月。

產品性狀

該品為膠囊劑,內容物為淺褐色至褐色的粉末;氣微,味苦。

用法用量

口服。一次3粒,一日3次。飯後服用。

藥物分析

方法名稱:松齡血脈康膠囊——葛根素的測定——高效液相色譜法
套用範圍:本方法採用高效液相色譜法測定松齡血脈康膠囊中葛根素的含量。
本方法適用於中成藥松齡血脈康膠囊。
方法原理:本品經稀乙醇超聲提取後,放冷,補重,搖勻,濾過,續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長250nm處檢測葛根素的吸收值,計算出其含量。
試劑:1.稀乙醇
2.甲醇
3.醋酸
儀器設備:1儀器
1.1高效液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按葛根素峰計算應不低於2500。
1.3紫外吸收檢測器
2色譜條件
2.1流動相:甲醇醋酸水=25372
2.2檢測波長:250nm
2.3柱溫:室溫
試樣製備:1.稱取供試品
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取0.15g,精密稱定,為供試品。
2.對照品溶液的製備
精密稱取葛根素對照品適量,加稀乙醇製成每1mL含40mg的溶液。
3.供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。
操作步驟:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長250nm處測定葛根素(C21H20O9)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,一部,p488。

藥理毒理

具有可靠而穩定的降壓作用,對正常血壓無影響。急性和長期降壓試驗均表明,松齡血脈康膠囊降壓作用強度明顯優於複方羅布麻對照組,且對正常大鼠血壓無影響。對高脂血症具有顯著的預防和治療作用松齡血脈康膠囊可明顯抑制高脂餐誘發的高脂血症,顯著降低高脂血症的 血清總膽固醇、甘油三脂和 低密度脂蛋白,降脂作用明顯優於對照組。顯著的血管舒張作用松齡血脈康膠囊對主動脈環具有直接舒張作用(內皮依賴性),此作用強於開博通和複方羅布麻組(P<0.001)。調節甲狀旁腺功能,使鈣代謝恢復正常。良好的改善血液流變學效應,抗血小板聚集,防治血栓性疾病。毒理學試驗證實:松齡血脈康膠囊急性和長期毒性試驗均未觀察到任何毒性反應或異常變化,說明該藥物非常安全,適於長期服用。
毒理學試驗證實:松齡血脈康膠囊急性和長期毒性試驗均未觀察到任何毒性反應或異常變化,說明該藥物非常安全,適於長期服用。

產品鑑別

(1)取本品內容物3g,加水50ml,浸泡2小時,濾過,濾液中加入聚醯胺10g,攪勻,侵泡40分鐘,傾去水層,用水洗滌聚醯胺至近白色,濾過,濾液棄去,取濾渣加丙酮30ml,浸泡12小時,濾過,濾液揮去丙酮,殘渣加甲醇2ml使溶解,溶液作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一含 羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯—水—二乙眩(13∶14∶20∶5∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取(1)項“加入聚醯胺10g”起,同法操作,製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(7∶3∶0.5)為展開劑,展開,取出。晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品約0.2g,加水研磨,取此混懸液1滴於濾紙上作樣品點,另取占離子水1滴於同一濾紙上的另—處作空白點,在樣品點和空白點上各滴加茚三酮試液1滴,將濾紙置電爐上微熱,樣品斑點呈紅色。
[檢查] 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)。
[含量測定] 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇—36%醋酸—水(25∶3∶72)溶液為流動相;檢測波長為247nm,理論板數按葛根素峰計算不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的葛根素對照品10mg,置250ml量瓶中,加50%乙醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含葛根素40μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下內容物適量,混勻,稱取約0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加50%乙醇約30ml,超聲處理(功率不少於150W,頻率不少於12KHz)至少30分鐘,放置至室溫後,轉入50ml量瓶中。用少量50%乙醇分數次洗滌容器,洗滌液併入同一量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,收集續撼液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O10)計,不得少於7.5mg。

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