產品介紹
通用名:複方環磷醯胺片英文名:Compound Cyclohosphamide Tablets
主要成份:其組分為:環磷醯胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
產品優勢
1)複方口服廣譜抗癌藥,原料獨家控制2)腸溶片全國獨家 腸道定向吸收,療效確切
3)快速吸收,可迅速通過血腦屏障直達病灶部位
4)可直接抑制和干擾腫瘤細胞DNA合成和RNA功能,促使其凋亡分化
5)血液病、骨髓癌、乳癌、肺癌化療方案基本用藥
6)含天然人體免疫提高劑,可恢復並提高人體免疫力
7)口服劑型 易攜帶 服用方便
不良反應
1、骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥後10-14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;最常見的副反應還有噁心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2、環磷醯胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
3、當大劑量環磷醯胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
4、環磷醯胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5、長期給予環磷醯胺可產生繼發性腫瘤。
6、用於白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。
7、少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、黏膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
臨床研究
【功效主治】 功效主治:抗腫瘤藥。主用於惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。【化學成分】
本品為複方製劑,其組分為環磷醯胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
【藥理作用】 本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內後先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷醯胺,而醛磷醯胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷醯胺氮芥及丙烯醛,磷醯胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷醯胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。
【藥物相互作用】 1.環磷醯胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙鹼,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血症與痛風疾病;別嘌醇可增加環磷醯胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。 2.與大劑量巴比妥、皮質激素或氯黴素同用,可增加急性毒性。 3.與阿黴素同用時,可增加心臟毒性,阿黴素的總劑量按體表面積不400mg/m3。 4.可抑制膽鹼酯酶延緩古柯鹼的代謝,延長古柯鹼的作用並增加毒性。 5.環磷醯胺可降低血漿中假膽鹼酯酶的濃度,加強琥珀膽鹼的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。
【不良反應】 1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥後10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有噁心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷醯胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3.當大劑量環磷醯胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷醯胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷醯胺可產生繼發性腫瘤。 6.複方環磷醯胺可減輕嚴重免疫抑制。 7.用於白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、黏膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
【禁忌症】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁 忌 症
孕婦及哺乳期婦女禁用。注意事項
1、下列情況應慎用:骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞侵潤骨髓、有泌尿結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2、用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。
3、腎功能損害時,環磷醯胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
4、白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可採用以下的方法預防:大量補液、鹼化尿液及(或)給予別嘌醇。
5、當腫瘤細胞侵注骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷醯胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
6、如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用本品。
7、對診斷的干擾:本品可使血清膽鹼酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由於環磷醯胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出,哺乳婦女必須終止哺乳。
藥物過量:常規劑量環磷醯胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。
貯 藏:遮光,密封,在30℃以下保存。
規 格:24片/合
批准文號:國藥準字H120021006