複方炔諾孕酮滴丸

複方炔諾孕酮滴丸(Compound Norgestrel Pills)，此藥為避孕藥，為糖衣丸。

基本信息

• 中文名：複方炔諾孕酮滴丸

【英文/拉丁名稱】
Compound Norgestrel Pills
【概述】
Fufang Quenuoyuntong Diwan英文名：Compound Norgestrel Pills－512本品每丸中含炔諾孕酮(C21H28O2)應為0.270 ～0.345mg ，含炔雌醇(C20H24O2)應為27.0～34.5μg 。
【性狀】
本品為糖衣丸。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
避孕藥。
【鑑別】
(1) 取本品1 丸，除去糖衣後，加乙醇約2ml ，微溫使溶散後，放冷，加入鹼性三硝基苯酚溶液（取0.6 ％三硝基苯酚的乙醇溶液、7 ％氫氧化鈉溶液與稀乙醇各10ml，在臨用前混合）2ml ，放置約30分鐘後，溶液呈棕黃色。(2) 取本品10丸，除去糖衣後，置小燒杯中，加水約4ml ，微溫使溶散後，放冷，移入分液漏斗中，加乙醚20ml，振搖提取，棄去水層，醚層用水振搖洗滌後，經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過，置蒸發皿內，在水浴上低溫使乙醚揮散，加氯仿0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取每1ml 中含炔雌醇1mg 的氯仿溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各30μl ，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇(9:1) 為展開劑，展開後，晾乾，噴以硫酸－無水乙醇(1:1) ，在105 ℃加熱使顯色。供試品溶液應顯與對照品溶液主斑點相同顏色和位置的斑點。
【檢查】
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ H）。
【含量測定】
對照品溶液的製備 照複方炔諾孕酮片項下的方法製備。供試品溶液的製備 取本品10丸，除去糖衣後，置20ml量瓶中，加乙醇約12ml，微溫使溶散後，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，以乾燥濾紙濾過，取續濾液作為供試品溶液，即得。炔諾孕酮 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分置具塞錐形瓶中，各精密加乙醇3ml 與鹼性三硝基苯酚溶液4ml ，密塞，在暗處放置80分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處分別測定吸收度，計算，即得。炔雌醇 精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml ，分置具塞錐形瓶中，於冰浴中冷卻30秒鐘後，各精密加硫酸－乙醇(4:1)8ml（速度必須一致），隨加隨振搖，加完後繼續冷卻30秒鐘，取出，在室溫放置20分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在 530nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。