藥品名稱:複方毛冬青氯貝酸鋁片
曾用名:心脈寧
漢語拼音:Fufang Maodongqing Lübeisuanlü Pian
本品每片含毛冬青提取物以無水蘆丁計算,應為標示量的90.0%~110.0%;含煙酸(C6H5NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【處方】毛冬青提取物(以無水蘆丁計50g)、氯貝酸鋁50g、維生素C 30g、維生素B 64g、煙酸20g、大豆磷脂10g、肌醇10g製成1000片
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯黑褐色或灰褐色;並帶有白色的斑點。
【鑑別】(1)取本品1片,除去包衣,研細,加30%乙醇20ml溶解,濾過,取濾液點於濾紙上,置紫外光燈下(365nm)觀察,顯藍色螢光,遇氨顯黃色,再在紫外光燈下(365nm)觀察,顯黃綠色螢光。(2)取本品5片,除去包衣,研細,稱取1g,加30%乙醇50ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液加硝酸銀試液3~4滴,10~15分鐘後,應出現黑色沉澱。(3)取本品10片,除去包衣,研細,稱取細粉0.5g,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;另取毛冬青對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸乙酯-甲醇-醋酸(10∶3∶1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(365nm)下觀察。供試品色譜圖中,在與對照藥材相應的位置上,應顯相同顏色的螢光斑點。(4)取鑑別(3)項下供試品溶液作為供試品溶液;另取維生素B6加甲醇溶解,製成每1ml中含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以甲醇-氯仿-水-濃氨溶液(5∶10∶0.5∶0.1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜圖中,在與對照品溶液相應位置,應顯相同的藍紫色螢光斑點。
【檢查】崩解時限取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅩA),均應在1小時內全部崩解。
【含量測定】毛冬青提取物供試品溶液的製備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉約65mg,置100ml量瓶中,加30%乙醇約90ml,超聲提取5分鐘,用30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過。取續濾液作為供試品溶液。對照品溶液的製備取蘆丁對照品適量(約相當於無水蘆丁約20mg,另取1份蘆丁對照品在120℃減壓乾燥至恆重,按減失的重量折算為乾燥品),精密稱定,置100ml量瓶中,加60%乙醇適量,置水浴上加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密量取供試品溶液和對照品溶液各4ml,分別置10ml量瓶中,各精密加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再各精密加10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,各加1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,分別用30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘。另取供試品溶液和對照品溶液各4ml,分別用30%乙醇稀釋至10ml,搖勻,作空白校正溶液,以30%乙醇為空白,照比色法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣB),分別在510nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
【類別】心血管藥。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】2年。