藥品簡介
藥品名稱：複方三氧化二砷糊劑
曾用名：複方亞砷酸糊劑、牙髓失活劑、亞糊酸糊劑
拼音名：Fufang Sanyanghua'ershen Huji
英文名：Compound Arsenic Trioxide Paste
書頁號：D12-37標準編號：WS-10001-(HD-1110)-2002
本品含三氧化二砷(As2O3)應為49.0％～60.0％(g/g)。含鹽酸普魯卡因(C13H20N2O2·HCl)應為24.0％～30.O％(g/g)。
【處方】三氧化二砷548g、鹽酸普魯卡因274g、麝香草酚54.8g、無水羊毛脂109.1g輔料適量製成1000g
【製法】取麝香草酚和無水羊毛脂置水浴中加熱溶化，另稱取三氧化二砷、鹽酸普魯卡因分別磨細過6號篩後兩者混合均勻，加炭黑適量著色，再加石棉絨研成均勻糊狀，即得。
【性狀】本品為灰黑色糊劑。
【鑑別】取本品約0.5g，加水5ml，置水浴中加熱，放冷，濾過，濾液做如下試驗：(1)取濾液2ml加鹽酸數滴和硫代乙醯胺試液數滴，即生成黃色沉澱。(2)取濾液2ml，加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，即生成白色凝乳狀沉澱；分離，沉澱加氨試液即溶解，再加硝酸，沉澱復生成。
【含量測定】三氧化二砷精密稱取本品適量(約相當於三氧化二砷0.2g)，置乾燥小燒杯中，用乙醚浸洗4次(15ml、10ml、10ml、5ml)，每次浸洗後靜置，上清液用乾燥濾紙濾過，棄去濾液，燒杯中渣用無水乙醇洗滌3次(10ml、10ml、5m1)上清液通過上述濾紙濾過，棄去濾液，殘渣加4％氫氧化鈉溶液15ml，溫熱使溶解，溶液移至碘瓶中，另用0.4％氫氧化鈉溶液分次洗滌小燒杯(10ml、5ml、5ml)，洗液通過上述濾紙併入碘瓶中，加鹽酸50ml與氯仿5ml，用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定(隨滴隨猛烈振搖)，至氯仿顏色消失，即得。每1ml的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當於9.892mg的As2O3。鹽酸普魯卡因精密稱取本品適量(約相當於鹽酸普魯卡因0.1g)，置乾燥小燒杯中，加水20ml，溫熱使充分溶解，濾過，濾液至燒杯中，用微熱水分次洗滌小燒杯(10ml、5ml、5ml)，洗液通過上述濾紙併入燒杯中，照永停滴定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦA)。在15～25℃用亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當於13.64mg的C13H20N2O2·HCl。
【類別】口腔科用藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定2年
