內容簡介
如何提高製藥企業人力資源的素質，如何加強制藥企業員工的培訓，特別是強化以質量為中心的藥品GMP培訓，如何切實轉變觀念，建立科學的培訓理念與機制，真正促進企業發展，日益成為我國各級藥品監督管理部門以及製藥企業關注的熱點問題。本書以現代培訓與開發的理論為基礎，結合我國藥品生產企業的實際，以GMP培訓為主線展開討論製藥企業如何開展培訓的理論與實踐相結合的問題，並提供了GMP培訓題庫。本書可供製藥企業培訓時使用，也可供各級藥品監督管理人員參考。
目錄
第一篇 理 論 篇
第一章 培訓是製藥企業發展的戰略需求
第二章 製藥企業培訓的原則、標準及趨勢
第三章 製藥企業培訓體系建設
第二篇 實 務 篇
第四章 藥品GMP培訓的實施
第五章 質量管理工具的培訓
第六章 HACCP在藥品生產中的套用探討
第七章 無菌藥品GMP的培訓
第三篇 GMP培訓題庫篇
第八章 總則
第九章 機構與人員
第十章 廠房與設施
第十一章 設備
第十二章 物料
第十三章 衛生
第十四章 驗證
第十五章 檔案
第十六章 生產管理
第十七章 質量管理
第十八章 產品銷售與收回
第十九章 投訴與不良反應報告
第二十章 自檢
第二十一章 附則
縮寫詞檢索
參考文獻
後記
