蟻參蠲痹膠囊

蟻參蠲痹膠囊

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基本信息

蟻參蠲痹膠囊24粒裝蟻參蠲痹膠囊

蟻參蠲痹膠囊的功能主治是補腎健脾,祛風除濕,活血通絡。用於類風濕性關節炎中醫辨證為脾腎兩虛,寒濕瘀阻症。症見關節腫脹疼痛,關節壓痛,屈伸不利,晨僵,關節作冷,疼痛夜甚,手足不溫,神疲乏力,陰雨天加重,舌質淡,苔白,脈沉細。


目錄
蟻參蠲痹膠囊-中成藥
蟻參蠲痹膠囊治療類風濕性關節炎研究
【藥品名稱】通用名稱:蟻參蠲痹膠囊
漢語拼音:YishenJuanbiJiaonang
【成份】螞蟻、人參、丹參、雞血藤、制川烏、桂枝、透骨草、伸筋草、川桐皮、蒼朮、關黃柏、薏苡仁、澤瀉、蜈蚣、烏梢蛇。
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色粉末;氣微香,味微苦、辛。
【規格】每粒裝0.5g
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。2個月為一療程。
【不良反應】臨床試驗發現,個別患者服藥後出現胃痛、嘔吐,口乾,以及個別患者出現過敏反應,表現為四肢散在輕度蕁麻疹。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1、心血管疾病患者和腎臟病患者慎用。
2、目前尚無妊娠期和哺乳期婦女使用本品的研究資料。
3、過敏體質慎用。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑板,膠囊12粒/板×2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】國家藥品標準YBZ09112006
【批准文號】國藥準字Z20073241
【生產企業】承德頸復康藥業集團有限公司
蟻參蠲痹膠囊治療類風濕性關節炎研究
[1]類風濕性關節炎(RA)是一種以關節為主的慢性全身性免疫性疾病,表現為對稱性的多發關節炎。以小關節最易受累,局部以腫脹、晨僵、麻木、重著、屈身不利,甚則關節腫大、變形、強直、肌肉萎縮,嚴重者可致肢體殘廢,喪失勞動力,是常見疑難病症。據調查統計,我國的RA發病率0.74%,如早期得不到及時有效治療,病程超過10年以上,致殘率高達60%以上。
RA相當於中醫的尪痹範疇(1964年我國中醫病證診治標準列為尪痹這一病名)。
RA的主要病變是滑膜炎表現,從病理來說,滑膜細胞顯著增生,淋巴和漿細胞聚集,滑膜內血管增多,肉芽組織形成,血管內皮腫脹,呈血管尖表現,相似於瘀血阻絡的病機。RA滑膜炎的進展和骨質侵襲病理變化與尫痹(歷節病)的肝腎氣虛,寒濕瘀阻是吻合的,扶正不僅著眼氣血,還考慮到督脈與腎,益腎主骨,而督脈主一身之陽。
《本草綱目》“螞蟻,具有益氣,活血化瘀,驅風散寒,補腎養肝,健脾”功能。現代研究螞蟻具有增強免疫力和抗衰老作用。人參健脾益氣,使氣血化生有源。達到正盛邪去的目的,為本方主藥。活血化瘀藥能抑制滑膜的增生和血管翳的形成,阻止RA滑膜炎症的進展和骨質侵襲。方中丹參、雞血藤、蜈蚣、烏稍蛇,活血化瘀、通絡止痛,消除RA形成的免疫複合物。
《衷中參西錄》張錫純曰:“蜈蚣,走竄之力最速,內而臟腑外而經絡,凡氣血凝聚之處,皆能開之,其性尤善搜風”。朱良春:“蜈蚣舒利關節,對RA之關節僵腫、變形、拘攣不利者,能消腫定痛,舒利攣縮。”《本經逢原》:“蛇”(烏稍蛇)治諸風,頑痹,皮膚不仁……。
《金匱要略·中風歷節篇》曰:“病歷節不可屈伸,疼痛,烏頭湯主之。”歷節發病為風寒濕侵襲於關節之間,且風少而寒濕多。重型RA反覆發作,久治未愈,而寒濕偏盛,寒主凝滯收引,阻阻礙氣機運行,故方別川烏,辛熱,功擅搜風足痛。《神農本草經》謂其“除寒濕痹”;《別錄》謂其主“歷節、掣引腰痛、,不能行走”;《藥性論》:其氣鋒銳,通經絡,利關節,尋蹊達徑,而直達病所。“配桂枝、溫經散寒止痛;透骨草祛風除濕舒筋活血;海桐皮通經絡達病所,有止痛消腫散瘀之功。”
《金匱要略·中風歷節篇》曰:“諸肢節疼痛,身體尫羸,腳腫如脫……”。風濕侵襲於筋骨流注關節,陽氣不能外達,氣血疏通受阻,故周身、關節疼痛、腫大,脾陽失運,濕熱下注,濕勝則腫,故兩腳重如脫,方中蒼朮,燥濕健脾,祛風散寒;苡米健脾助運,利濕除痹;澤瀉利水、滲濕、泄熱、祛濕消腫。
RA的中晚期,既見正虛又見邪實,虛實寒濕錯雜,因正氣虛所諸邪才得深入留伏關節,隱匿於經隧,以致關節僵腫變形,久病入絡宜活血搜剔,以蟲類藥通絡止痛為好,如方中螞蟻、烏稍蛇、蜈蚣等再配合養血滋陰雞血藤,補血舒筋,丹參補血,生血以防耗傷陰血之弊。
根據《新藥審批方法》研製“蟻參蠲痹膠囊”治療類風濕臨床套用,批號為2001ZL016。在中國中醫研究院廣安門醫院,湖北省中醫研究院,山東中醫藥大學附屬醫院,山西省中醫藥研究院,天津中醫學院第二附屬醫院等五家醫院進行Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,經過四年之久臨床研究。採用隨機分組臨床設計方法,治療組均符合RA診斷標準和脾腎兩虛、寒濕瘀阻中醫辯證,429例,年齡28~65歲;對照組診斷分型年齡大致相同,治療接受強的松10mg/d,110例,治療方案4粒/日,每日3次,口服,療程2個月。
臨床觀察:症狀療效、關節腫脹、關節壓縮、關節屈伸不利、疼痛夜甚的療效。治療組優於對照組,總有效率86.4%,兩組具有統計學意義(P<0.05)。
結果:蟻參蠲痹膠囊治療類風濕(脾腎兩虛,寒濕瘀阻型)安全、有效。

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