藥品名稱
虎梅含片
拼音名:HumeiHanpian
標準編號:WS3-192(Z-041)-2002(Z)
處方
虎杖烏梅薄荷腦
性狀
本品為棕色異型片;氣清香,味酸、甜、微苦。
鑑別
(1)取本品適量,研碎,稱取1.8g,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,用乙醚提取兩次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個橙黃色螢光斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點,置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。(2)取本品適量,研細,稱取2g,加入酸性醋酸乙酯溶液(醋酸乙酯:甲酸=95:5)30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取檸檬酸、蘋果酸對照品,加無水乙醇分別製成每1ml含2mg和1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一用磷酸鹽緩衝液配製的矽膠G薄層板上(精密稱取在115℃±5℃乾燥2~3小時的無水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g,加水使溶解並稀釋至1000ml,即得磷酸鹽緩衝液),以異丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.1%的溴酚藍乙醇試液,置日光下檢視。供試品色譜中,在與檸檬酸、蘋果酸對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。
檢查
本品除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(78:22)為流動相,流速1.0ml/min,檢測波長254nm,柱溫為室溫。理論板數按大黃素峰計應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的大黃素對照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,分別加乙醇製成每1ml含10μg和40μg的溶液作對照品溶液。供試品溶液的製備取本品20片,置研缽中研細,精密稱取1.2g,置10ml具塞離心管中,加硫酸溶液(2.5mol/L)5ml,攪勻,超聲(功率250W,頻率33kHz)處理30分鐘後浸入100℃水浴中30分鐘,取出放冷,加水4ml,搖勻,離心10分鐘(2500轉/分),上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液棄去,濾膜連同離心沉澱物用乙醇適量定量轉移至100ml量瓶中,超聲30分鐘,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,經微孔濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液,續濾液作為供試品溶液。測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標二點法計算,即得。本品每片含大黃素(C15H10O5)不得少於0.85mg。
功能與主治
疏風清熱,解毒利咽,生津止渴。用於急性咽炎、慢性咽炎急性發作,屬風熱證候者。
用法與用量
含服,每次連服4片,一日4次。
規格
每片重0.6g
貯藏
密封,防潮,置涼暗處。
有效期
2年