公司簡介
HOB--浩歐博，是體外診斷（IVD）領域專注於臨床免疫診斷的研發生產型企業。經過數年的高速發展，HOB已經發展成為一個集創新研發、規模生產、質量控制的現代化高科技企業。在國家持續推進的醫療改革大趨勢下，HOB已經在過敏原和自身抗體檢測這兩個主營業務領域成為全國產品線最全、研發實力最強、生產規模最大、市場占有率最高、價格最具競爭力的領軍企業，是全國唯一能夠提供過敏和自身免疫疾病診斷全面解決方案的廠家。HOB始終堅持“立足國內，放眼世界”的企業發展戰略。在為國內客戶提供良好的體外診斷產品解決方案的同時，HOB還積極開拓國外市場，通過進入競爭更加激烈的國外市場，尋找企業發展更廣闊的空間。
HOB願景
當HOB的創業者們從美國回到國內開始創業時，看到改革開放與祖國經歷的巨大變化。與此同時，我們還看到諸多高科技行業還是進口產品的天下，包括以生物技術為基礎的體外診斷（IVD）行業。這是巨大的挑戰，也是巨大的機遇。面對國內體外診斷市場長期被進口產品所壟斷的局面，我們在創業之初就明確了“貿工技”的企業發展戰略。“貿”意指通過從事進口代理業務，逐漸熟悉國內市場並獲得企業發展的資金積累；“工”特指以進口重要組分，進行必要的生產和分裝，逐漸建立起較大規模的生產和質量控制體系；“技”則意味著建立獨立的研發團隊，逐步掌握關鍵技術，實現對於進口產品的替代，並最終形成企業的核心競爭力。
從2007年到現在，經過艱苦努力，HOB已經逐步發展成為國內在過敏原和自身抗體檢測領域首屈一指的自主研發，掌握核心技術，且實現大規模生產和嚴格質量控制的體外診斷試劑及全面解決方案的供應商。而且，在過敏和自身免疫疾病診斷領域，我們在技術水平上全面趕超國外企業，開始進入檢測靈敏度更高、檢測線性範圍更寬且自動化程度更高的全新技術平台。
我們堅信，在國家醫療體制改革不斷深化以及相關產業發展政策不斷推出的時代大背景下，類似HOB這樣擁有自主智慧財產權並完全掌握核心技術的國內體外診斷企業一定能夠迎來新一輪的發展機遇。我們也將一如既往地為國內乃至全球的臨床實驗室提供檢測性能更優、質量更穩定且成本更合理的體外診斷產品。我們立志將HOB打造成“國內一流、世界水平”的高科技IVD企業。
企業榮譽
2011年11月，江蘇省科技技術廳授予“高新技術企業”2012年10月，蘇州市人民政府認定“企業技術中心”
2012年，蘇州市科學技術局認定“蘇州市過敏原診斷工程技術研究中心”
2013年2月，江蘇省食品藥品監督管理局授予“江蘇省醫療器械生產企業誠信單位”
2013年3月，HOB董事長李紀陽先生成功入選中共中央組織部“千人計畫”
2013年9月，蘇州市經濟和信息化委員會授予“蘇州市信用管理示範企業證書”
2013年11月，蘇州市人民政府認定“創新先鋒企業”
2014年9月，研發副總Dr.CharlesLee入選江蘇省“雙創人才”
規模生產
作為國內過敏原和自身抗體檢測產品的一流和領先供應商，為了不斷滿足客戶與日俱增的產品需求量，HOB持續投入大量資金和人力，不斷提升企業生產供應能力，並建立起規模化、產業化和現代化的生產基地。2010年正式落成的蘇州產業化基地，建築面積近5千平米，其中包括潔淨工作間、微生物室、陽性質控間、質檢實驗室、純化水系統和GMP車間等。在硬體設備方面，擁有先進的可實現抗原自動包被和噴膜，液體自動灌裝和貼簽等一系列大型自動化生產設備，為中國過敏原及自身抗體檢測試劑規模最大的生產基地。
質量控制
HOB一直秉持“嚴格監管，質量第一”的理念，建立起了嚴謹完備的質量管理體系，並設有獨立質量部。質量部嚴格按照國家體外診斷試劑生產實施細則和ISO13485標準的規定建立了完整的質量管理體系，從原料檢驗、過程控制到成品檢驗的整個過程均實現全程監控。蘇州大型產業化基地，自建成後便一次性通過了國家藥監局(CFDA)的體系考核。截止2013年底，HOB已有60多種產品通過了CFDA的註冊。2011年順利通過ISO13485質量標準體系及歐盟CE標準認證，被江蘇省食品藥品監督管理局授予“誠信企業”證書。研發團隊
HOB自創立以來，在研發中心的建設和發展方面，始終從整體戰略發展的高度進行規劃。每年均確保將營業收入的10%以上投入到研發創新工作中。經過數年的建設，HOB蘇州研發中心已經成為國內臨床免疫診斷試劑領域中，科研創新能力最強、研發硬體條件最好、人才素質最高的一個研發中心。HOB研發中心現由在國際一流的跨國公司工作多年的海歸科學家領軍，截止2014年，研發中心擁有博士5名，碩士20多名及數十名有多年從業經驗的研發人員，成為蘇州生物納米園中規模最大、水平最高的免疫診斷領域的研發團隊，在國內IVD行業，具有“中國一流，世界水平”。
研發中心分為常規項目部、化學發光部、生化分析部、POCT項目部、項目管理部五個部分，目前主要進行化學發光納米磁微粒、酶聯免疫技術、條帶酶免分析等診斷試劑的開發，申報發明專利40多項，在研產品200餘項，包括過敏、自免、腫瘤、傳染病及甲狀腺功能等人類重大醫學研究領域。截止2013年底，研發中心已經在膜條及ELISA平台開發並且成功轉化了上百種項目。
HOB研發中心被認定為蘇州市過敏原診斷工程技術研究中心，承擔包括“863”項目在內的國家重點產學研項目10餘項。HOB在國內首創利用納米磁微粒化學發光技術進行過敏及自身免疫的診斷，逐漸成為國內產品最優、質量最穩定、核心競爭力最強的免疫診斷試劑的前沿性企業。
研發成果
HOB研發中心自成立之日起，便始終堅持“自主獨立創新、掌握核心技術”的發展策略和方向，並為此不斷加大與國內外相關機構的聯繫和合作。研發中心成立至今，除了全面承擔企業現有產品系列的研發及產業化之外，還結合體外診斷技術發展的方向和趨勢，不斷開展新一代技術的創新工作，其中以納米磁微粒全自動化學發光技術的開發和研究為主要方向。
產學研合作
2012年與北京航空航天大學生物醫學工程學院密切合作，獲得國家“863”重大項目支持。項目名稱：國家高技術研究發展計畫（863計畫）生物和醫藥技術“體外診斷技術產品開發”重大項目課題“基本免疫學方法的自動化專用檢測分析儀器研製”；
2013年獲得“江蘇省科技成果轉化重大專項—納米磁微粒化學發光診斷試劑研發及產業化”
榮譽稱號
2013年和2014年，HOB公司研發副總李慶春博士榮獲“蘇州市姑蘇人才”稱號和“江蘇省創新創業人才”稱號
2012年正式掛牌“蘇州市過敏原診斷工程技術研究中心”，目前正在申請“江蘇省自身免疫診斷工程中心”
專利申報和技術成果
截至2014年年底，HOB公司研發中心已經申請發明專利總計44項，其中包括兩項國際保護專利
2014年11月，成功申請發明專利“一種游離甲狀腺素的納米磁微粒化學發光測定試劑盒及其製備方法和檢測方法”
2014年7月，成功申請實用新型專利“磁分離架”
2014年5月，成功申請實用新型專利“血液混合儀”
2014年10月，成功申請實用新型專利“一種磁微粒化學發光檢測試劑盒”
2012年12月，成功申請發明專利“一種糖類抗原CA19-9的納米磁微粒化學發光測定試劑盒及其製備方法和檢測方法”
方案與產品
過敏系列
-歐博克-食物不耐受
-指血食物不耐受
-IVT
-符克
自免系列
-間接免疫螢光法檢測試劑盒-條帶酶免分析法檢測試劑盒
-酶聯免疫吸附法檢測試劑盒
化學發光系列
-敬請期待儀器及設備
-自動蛋白印跡儀-全自動酶免儀
-Beeline220s
-螢光顯微鏡系統
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