藥品GMP驗證教程

內容簡介驗證是實施藥品GMP的一個重要的課題，也是藥品生產企業必須採用的質量管理體系的一個重要組成部分。 本書依據國家藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》，從驗證的角度分章節進行論述，為藥品生產企業深化藥品GMP培訓提供一本全員培訓的教材。 本書可作為藥品生產企業和醫療機構製劑室進行GMP培訓的教材，可作為藥品監督管理人員的參考讀物，也可供高等醫藥院校師生和社會各界人士閱讀。

內容簡介
驗證是實施藥品GMP的一個重要的課題，也是藥品生產企業必須採用的質量管理體系的一個重要組成部分。本書依據國家藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》，從驗證的角度分章節進行論述，為藥品生產企業深化藥品GMP培訓提供一本全員培訓的教材。本書分緒論、總論、各論3篇，計16章。
本書可作為藥品生產企業和醫療機構製劑室進行GMP培訓的教材，可作為藥品監督管理人員的參考讀物，也可供高等醫藥院校師生和社會各界人士閱讀。