基本信息
本科畢業於中國藥科大學藥學專業,獲理學士學位;後考入南京大學商學院,攻讀工商管理專業碩士研究生,獲管理學碩士學位;後又以優異的成績考入河海大學商學院,攻讀管理科學與工程專業博士。現為中國藥科大學國際醫藥商學院社會與管理藥學專業副教授,碩士研究生導師。
個人經歷
長期從事社會與管理藥學的教學與科研工作,主要教學和研究領域為:藥品等(包括醫療器械、醫藥用化學中間體和動植物提取物、化妝品、食品等)國內外註冊、生產管理、質量管理(保證)、質量風險和質量安全監管,包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在國家級專業學術期刊上,發表了諸如《對GMP存在的深層次問題的探討》、《對中藥製劑壓片和包衣設備清潔驗證的探討》等60多篇相關的學術研究論文,主編了全國醫藥類院校統編規劃教材:《GMP教程》和《藥品經營質量管理(GSP)》,也是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材——《藥事管理學》的副主編;撰寫了兩本個人專著:《藥品生產企業GMP實務》和《藥品經營企業GSP實務》。主持了諸如《某企業頭孢類無菌原料藥生產車間的歐盟GMP認證及COS檢查研究》、《某企業CMTD原料藥生產車間的美國DMF和GMP認證及FDA檢查研究》、《某企業抗腫瘤中藥製劑通過中國GMP認證研究》,《實用型研究生培養模式研究》、《構建某市藥品抽樣檢驗工作質量績效評價體系的研究》等十多項企業委託和省級科研項目(課題)的研究工作。指導研究生、本科生參加全國大學生“挑戰杯”科技競賽,參賽項目《我國保健食品發展現狀和管理對策的研究》、《我國藥品價格體系缺陷分析和管理對策的研究》和《中藥國際化問題的研究》分別獲得三等獎、二等獎和一等獎;參賽項目《我國藥品濫用現狀分析和管理對策的研究》獲江蘇省二等獎,被全國科協、教育部、共青團中央2次授予“優秀指導教師”的榮譽稱號。帶領和指導研究生與本科生參加“挑戰杯”創業計畫大賽,創業計畫《雪頂科技有限責任公司—“貼適家”食品安全檢測系列試紙的創業計畫》獲江蘇省銀獎。積極倡導理論密切聯繫生產、經營和監管實際的學風,帶領研究生和本科生深入生產經營第一線進行科學研究,研究成果《密切聯繫生產實際搞好GMP課程的教學》、《加強GMP工程學的教學研究培養醫藥企業急需的GMP工程人才》獲學校教學成果三等獎,被學校授予“師德模範”的榮譽稱號,被江蘇省授予省級社會實踐優秀教師等榮譽稱號。擔任《中南藥學》、《中華實用醫藥》等學術雜誌的編委,擔任多家藥品(包括醫療器械)生產和經營企業的產品國內外註冊、GMP和GSP事務顧問,主持了這些企業的國內外藥品註冊和通過我國的GMP、GSP認證和美國、歐洲等國家的GMP認證(包括生產企業現場GMP檢查或審計)等工作。同時,也被德國、丹麥等國家大型醫藥企業任命為住中國藥品生產質量首席審計官(CAO),擴大了學校在國際上的影響。