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藥品經營質量管理規範認證管理辦法
《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法（試行）》(國藥管市〔2000〕527號，以下簡稱《辦法（試行）》)自2000年11月發布實施後，在《藥品經...
管理辦法 總 則 組織實施 認證機構 檢查員 -
藥品經營質量管理規範
《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布，2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂，2015年5月18日國...
局令 修改決定 管理規範 解讀 -
四川省藥品經營質量管理規範認證管理辦法
2014年11月21日，四川省食品藥品監督管理局以川食藥監發〔2014〕110號印發《四川省藥品經營質量管理規範認證管理辦法》。該《辦法》分總則，申請、...
通知 管理辦法 附屬檔案 -
藥品質量管理規範全集
《藥品質量管理規範全集》是中國醫藥科技出版社出版的一本書。
內容簡介 編輯推薦 目錄 -
GSP認證
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整...
特點 要求 硬體 機構 制度 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
藥品認證管理中心
藥品認證管理中心是國家食品藥品監督管理局的直屬單位。
主要職責： 機構設定 中心領導 歷任領導 指導思想 -
藥品認證
根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用...
介紹 管理辦法 -
藥品經營許可證管理辦法
《藥品經營許可證管理辦法》於2004年2月4日以國家食品藥品監督管理局令第6號公布，根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食...
