內容簡介
本書根據藥物分析工中級工、微生物測定工中級工、藥理實驗工中級工的職業崗位群要求，並緊密結合《中華人民共和國藥典》(2005年版)最新要求，詳細介紹藥品生物測定技術內容，包括：生物測定統計知識，藥品生物活性檢定技術，抗生素效價微生物測定技術，藥品安全性檢查技術，藥品無菌檢查技術，藥品微生物限度檢查技術。
該書突出藥分檢驗中級工的實用知識與中職特點，緊密圍繞生產實際，突出實用性與實操性來闡明有關原理知識，並同步收錄有配套使用的多媒體課件圖像（或圖片）與影視材料及複習、統計軟體，同時有配合藥分、微生物測定、藥理實驗中級工的職業崗位群實驗訓練和考工訓練的實驗指導，職業崗位群的實驗訓練項目與要求，因此本書實用性與實操性較強，內容新穎，並附配套使用的課件圖像（或圖片）和影片資料供自測練習及觀看使用。
本書除可作為教材外，尚可供職業崗位執業證書考試使用，也可供有關人員參考和指導。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥品生物測定技術的範圍與任務
第二節 藥品生物測定的由來和發展
一、動物單位表示效價階段
二、對比檢定階段
三、通用標準品階段
第三節 生物測定用的標準物質
一、生物標準物質效價單位的含義與表示方法
二、標準品
第四節 生物測定技術與相關學科的關係
第五節 生物測定技術課的學習方法與要求
綜合測驗題
第二章 生物測定統計知識
第一節 數理統計基礎
一、總體、個體和樣本
二、變數與誤差
三、機率（P）
四、正態(常態)分布
第二節 生物測定統計基礎知識
一、生物測定統計法
二、等反應劑量對比
三、誤差項
四、標準誤（SM）
五、可信限和可信限率
六、自由度（f）
七、可靠性測驗
八、t值
九、F值
十、回歸
第三節 生物測定統計法
一、中國藥典統計法總則
二、直接測定法
三、量反應平行線測定法
第四節 生物測定統計法的微機運算
綜合測驗題
第三章 藥品生物活性檢定技術
第一節 概述
一、生物測定的特點
二、減少生物差異性的方法與措施
三、生物反應類型
四、劑量和反應的關係
第二節 藥品生物測定技術的實驗動物捉拿與注射方法
一、實驗動物的捉拿技巧
二、生物測定實驗動物的注射方法
三、實驗動物的取血方法
第三節 肝素生物測定技術
一、測定前標準品、供試品與血漿的配製與製備
二、測定方法
三、注意事項
第四節 縮宮素生物測定技術
一、標準品、供試品與子宮肌蓄養液的配製
二、供試用動物的選擇與處理
三、測定方法
四、注意事項
第五節 胰島素生物測定技術
一、標準品、供試品溶液與稀釋液的配製
二、測定方法
三、注意事項
第六節 其他藥品的生物活性測定技術
一、絨促性素生物測定技術
二、卵泡刺激素生物測定技術
三、黃體生成素生物測定技術
四、升壓素生物測定技術
五、降鈣素生物測定法
六、生長激素生物測定法
綜合測驗題
第四章 抗生素效價微生物測定技術
第一節 概述
一、抗生素的概念
二、醫藥用抗生素的特點
三、抗生素效價微生物測定技術
第二節 抗生素的效價和單位
一、效價和單位
一、效價單位的表示方法
第三節 管碟法測定操作
一、操作流程
二、影響因素的控制
三、操作技術要求
第四節 二劑量法
一、效價計算公式
二、操作方法
第五節 二劑量法的誤差分析
一、效價(PT)計算
二、誤差分析
第六節 供試品測定操作
一、原料藥品
二、製劑的測定
第七節 三劑量法
一、效價計算公式
二、測定方法
三、效價計算和誤差分析
第八節 一劑量法
一、設計原理與計算公式
二、標準曲線制定與測定方法
三、統計處理公式
四、統計計算舉例——鏈黴素效價測定
五、一劑量法的計算機統計示例
第九節濁度法技術
一、濁度法技術菌懸液的製備
二、標準品溶液的製備
三、供試品溶液的製備
四、含試驗菌液體培養基的製備
五、檢定操作方法
六、二劑量法或三劑量法操作步驟
七、注意事項
綜合測驗題
第五章 藥品安全性檢查技術
第六章 藥品的無菌檢查技術
第七章 藥品的微生物限度檢查技術
實驗指導
附錄
參考文獻
