相關詞條
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藥品標準物質
藥品標準物質是指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用於校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質，包括標準品、對照品、對...
定義 有效期和使用說明書 單位 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品標準
藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求 。
一、概述 二、藥品標準的研究 三、我國藥品標準的組成 四、我國藥品標準的管理機構 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
《藥品檢驗所規範化管理與藥品檢驗標準操作規範實用手冊》
第一篇總論第一章藥品檢驗所職責第二章藥品檢驗所科室設定第三章藥品檢驗所管理工作程式第四章藥品檢驗所科室管理與考核 第二篇藥品檢驗所人員管理第一章藥品檢驗...
詳細目錄 相關詞條 參考連結 -
《最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊》
《最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊》包含薄膜包衣材料套用檢查、膠囊劑劑輔料套用檢查、微囊材料和包合材料套用檢查、輸膏劉基質套用檢查等內容。
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最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊
矯味和著色劑套用檢查第四篇藥品檢驗綜合管理第一章概論第二章藥品標準的制定和發行第三章藥品檢驗標準物質管理第四章藥品檢驗菌種管理第五章藥品檢驗...《最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊》詳細目錄...
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進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過，現予發布，自2004年1月1日起實施。
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藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產和質量管理的基本...
基本簡介 目錄 具體內容 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程
