《最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊》
詳細目錄
第一篇藥品檢驗技術
第一章概述
第二章藥品檢驗方法
第三章抗感染類藥品的檢驗
第四章中樞神經系統藥品的檢驗
第五章心血管系統藥品的檢驗
第六章消化系統藥品的檢驗
第七章呼吸系統藥品的檢驗
第八章抗組織胺藥品的檢驗
第九章激素及內分泌系統藥品的檢驗
第十章利尿及脫水藥品的檢驗
第十一章維生素類藥品的檢驗
第十二章常用中成藥的檢驗
第二篇藥物熱分析圖譜分析
第一章DTA、TG表征
第二章DTA曲線解析
第三章藥物的DTA、TG圖譜分析
第三篇藥用輔料套用檢查規範
第一章藥用高分子套用檢查
第二章注射劑賦形劑套用檢查
第三章片劑輔料套用檢查
第四章薄膜包衣材料套用檢查
第五章膠囊劑劑輔料套用檢查
第六章微囊材料和包合材料套用檢查
第七章輸膏劉基質套用檢查
第八章栓劑基質套用檢查
第九章滴丸劑基質套用檢查
第十章氣霧劑用拋射劑套用檢查
第十一章透皮給藥製劑材料套用檢查
第十二章緩、控釋製劑輔料套用檢查
第十三章抗氧劑和抗氧增效劑套用檢查
第十四章助溶劑和增溶劑套用檢查
第十五章乳化劑套用檢查
第十六章抑菌防腐劑套用檢查
第十七章混懸液穩定劑套用檢查
第十八章pH和等滲調節劑及局部止痛劑套用檢查
第十九章矯味和著色劑套用檢查
第四篇藥品檢驗綜合管理
第一章概論
第二章藥品標準的制定和發行
第三章藥品檢驗標準物質管理
第四章藥品檢驗菌種管理
第五章藥品檢驗化學試劑管理
第六章藥品檢驗儀器設備管理
第七章藥品檢驗信息管理
第八章藥品檢驗技術管理
第九章藥品不良反應監測制度
第五篇藥品檢驗鑑定技術與操作規範
第一章概論
第二章藥品的一般鑑別試驗
第三章假劣藥的鑑別技術和方法
第四章藥物物理常數的測定
第五章藥物含量的化學測定
第六章藥品生物測定
第七章製劑質量檢查
第八章藥物雜質檢查
第九章藥物儀器分析檢驗方法
第十章質量標準分析方法驗證和穩定性試驗
第六篇藥品檢驗工作規章制度
藥品檢驗人員管理
藥品檢驗人員工作職責和制度
藥品檢驗人員管理工作程式
藥品檢驗工作實施規範
第七篇藥品檢驗法律依據
