《藥品檢驗所規範化管理與藥品檢驗標準操作規範實用手冊》

第一篇總論第一章藥品檢驗所職責第二章藥品檢驗所科室設定第三章藥品檢驗所管理工作程式第四章藥品檢驗所科室管理與考核 第二篇藥品檢驗所人員管理第一章藥品檢驗所人員要求與管理第二章藥品檢驗人員培訓與考核第三章藥品檢驗人員職業道德第四章藥品檢驗人員紀律 第十篇藥品檢驗實驗室動物管理第一章動物房總體布局與設施管理第二章動物室管理第三章實驗動物管理第四章動物飼養管理

詳細目錄

第一篇總論
第一章藥品檢驗所職責
第二章藥品檢驗所科室設定
第三章藥品檢驗所管理工作程式
第四章藥品檢驗所科室管理與考核

第二篇藥品檢驗所人員管理
第一章藥品檢驗所人員要求與管理
第二章藥品檢驗人員培訓與考核
第三章藥品檢驗人員職業道德
第四章藥品檢驗人員紀律

第三篇藥品檢驗技術管理
第一章藥品抽送樣檢程式與管理
第二章藥品檢測質量控制與管理
第三章樣品取樣與留樣管理
第四章特殊樣品與資料的審核管理
第五章藥檢記錄報告的設計與管理

第四篇藥品檢驗數據處理管理
第一章藥品檢驗中的有效數字規定
第二章藥品檢驗中的數據處理
第三章藥品檢驗中的準確度與精密度

第五篇藥品檢驗標準物質管理
第一章對照品管理
第二章基準物質管理
第三章標準滴定溶液管理

第六篇藥品檢驗菌種管理
第一章概述
第二章菌種的分離與傳代
第三章菌種的貯存保管
第四章菌種的一般管理

第七篇藥品檢驗化學試劑管理
第一章概述
第二章特殊化學試劑的管理
第三章化學試劑庫房管理

第八篇藥品檢驗儀器設備管理
第一章儀器設備的購置安裝與管理
第二章分析儀器的使用原則
第三章貴重分析儀器校驗規程

第九篇藥品檢驗玻璃器具管理
第一章玻璃器具基本常識
第二章滴定管的使用與校正
第三章移液管的使用與校正
第四章容量瓶的使用與校正
第五章量筒與注射器的使用與校正

第十篇藥品檢驗實驗室動物管理
第一章動物房總體布局與設施管理
第二章動物室管理
第三章實驗動物管理
第四章動物飼養管理

第十一篇藥品檢驗實驗室管理
第一章實驗室結構布局與環境要求
第二章實驗室水、電、管、線安裝要求
第三章特殊實驗室的設計與管理
第四章三廢的排放與管理

第十二篇藥品檢驗科研工作管理
第一章科研計畫設計與管理
第二章科研實驗方法與要求
第三章科研論文撰寫與交流
第四章科研成果管理與套用

第十三篇藥品檢驗信息與檔案管理
第一章藥品檢驗情報資料管理
第二章科技檔案分類與著錄規則
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用製劑
丸劑
-植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
膜劑
第四章藥品檢驗儀器操作規程
紫外可見分光光度劑
紅外分光光度劑
原子吸收分光光度劑
螢光分光光度劑
高效液相色譜儀及有關檢測器
氣相色譜一質譜、lcP一質譜、液相色譜一質譜聯用儀
氣相色譜儀及頂空進樣器
毛細管電泳儀
熱分析儀
薄層掃瞄器
溶出度測定儀
第二十篇藥品檢驗工作依據
中華人民共和國藥品管理法
藥品檢驗所工作管理辦法
藥品監督員工作條例
藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)
藥品說明書和標籤管理規定
衛生部關於印發《消毒產品標籤說明書管理規範》的通知
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定醫療器械註冊管理辦法
醫療器械經營企業許可證管理辦法
藥品生產監督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
醫療器械生產監督管理辦法
生物製品批簽發管理辦法
網際網路藥品信息服務管理辦法
藥品不良反應報告和監測管理辦法
藥品經營許可證管理辦法
醫療器械臨床試驗規定
藥品進口管理辦法

相關詞條

工作程式 職業道德 樣品 藥檢記錄報告 檢驗儀器

參考連結

(1) [華鼎圖書網] http://www.bookhd.com/bookshoppe/661/66197.htm

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