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《中國藥品檢驗標準操作規範》
《中國藥品檢驗標準操作規範》是根據《中華人民共和國藥典》附錄中收載的劑型和有關的檢測方法而編寫,基本上包涵了2005年版《中華人民共和國藥典》一部、二部...
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《藥品檢驗所規範化管理與藥品檢驗標準操作規範實用手冊》
第一篇總論第一章藥品檢驗所職責第二章藥品檢驗所科室設定第三章藥品檢驗所管理工作程式第四章藥品檢驗所科室管理與考核 第二篇藥品檢驗所人員管理第一章藥品檢驗...
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藥品經營質量管理規範
為加強藥品經營質量管理,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規制定,由中華人民共和國藥品監督管理局於2000年7月1日頒...
衛生部令 管理規範 相關詞條 相關連結 -
藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生...
基本簡介 具體內容 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用,但是,在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定
第二條國家藥品監督管理局主管全國藥品質量監督抽查檢驗工作。 (五)國家藥品監督管理局認為需要抽查檢驗的藥品。 (六)省級藥品監督管理部門認為需要監督抽查...
藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定 第一章 總 則 第二章 監督抽查檢驗的原則 -
二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(簡稱《規範》)。第二條 本《規範》是藥品生產...組織生產,對《規範》的實施和產品質量負全部責任。第五條 藥品生產和...。第六條 從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,使之具有基礎...
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《藥品質量監督管理與檢驗操作技術實用手冊》
第四篇藥品質量抽樣檢查管理第一章藥品與藥品質量第二章藥品抽樣檢查管理與實施要點第三章藥品質量自檢 第五篇藥品監督與質量管理第一章藥品監督管理概述第二章我...
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