相關詞條
-
網際網路藥品交易服務審批暫行規定
為了全面貫徹《國務院辦公廳關於加快電子商務發展的若干意見》（國辦〔2005〕2號）精神，規範網際網路藥品購銷行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
-
仿製藥品審批辦法
《仿製藥品審批辦法》自1999年5月1日起施行，界定了仿製藥品品種、申請條件、申報與審批以及違反本《辦法》法律責任等。
-
藥品申報和審批實用手冊
作品目錄目錄一、有關藥品申報與審批的法規和要求有哪些二、藥品審評和註冊的管理機構有哪些它們的主要職責是什麼三、新藥申報與審批的程式是怎樣進行的四、新藥的...
作品目錄 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程式
2005年11月18日，國家食品藥品監督管理局公布了《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程式》,為突發公共衛生事件應急所需防治藥品儘快獲得批准提供了制度保障。
通過信息 程式全文 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
藥品通用名稱
藥品標準中收載的藥品名稱。 通用名稱是藥品的法定名稱。 藥品通用名不採用藥品的商品名（包括外文名和中文名）。
藥品通用名稱命名原則 中藥 通用名稱 命名細則 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第二十三條藥品生產企業對外加工藥品和租賃生產車間，應當經省藥品生產經營主管部門同意後，報省衛生行政部門審核批准。 第四十二條醫療單位配製製劑應當參照本條...
總則 -
藥品監督管理
藥品監督管理是指藥品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對藥品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。國家食品藥品監督管理局...
藥品監督管理 政策法規
