基本信息
出版社: 化學工業出版社; 第1版 (2010年10月21日)
平裝: 472頁
ISBN: 7502598413, 9787502598419
條形碼: 9787502598419
產品尺寸及重量: 20.3 x 14 x 1.7 cm ; 422 g
ASIN: B0011EQSH8
內容簡介
安全生產是製藥企業應予以高度關注的問題，本書從新的質量觀念、 環境保護、職業健康安全等角度出發，系統闡述了安全生產的法規、標準 和管理體系，介紹了化學合成藥、生物製藥、特殊管理藥品及中藥、天然 藥物在生產與製劑過程中的安全生產技術，對製藥企業實施安全生產與清 潔生產，切實保證藥品質量，保護環境，保證員工健康安全具有指導意義 。
本書內容豐富，語言通俗易懂，理論與實踐並重，可供藥品生產企業 的各級管理人員和技術人員參考，也可作為企業員工的培訓教材。
作者簡介
李鈞，1941年出生，主任藥師，教授，江蘇徐州市衛生局藥政管理處處長，徐州市藥學會理事長，兼任中國藥科大學徐州函授輔導站主任、徐州醫學院教授；為江蘇省藥學會常務理事、《江蘇藥學與臨床研究》雜誌編委、中國藥學會高級會員。1963年7月畢業於原南京藥學院藥學專業本科。在基層醫療衛生單位工作的16?年期間，參與創辦了一家製藥廠（現徐州第五製藥廠）和一家藥品檢驗所。1979年9月調人徐州地區行置衛生局工作至今。出版專著《依賴性藥物及其管理》、《藥學美學》、《藥品生產質量管理規範讀本》等多部，發表專業論文數十篇，並多次獲獎。
目錄
第一章 藥品安全生產與社會責任
第一節 什麼是企業公民的社會責任
第二節 職業健康安全是SA 800標準的組成部分
第三節 藍色貿易壁壘對藥品安全生產的要求
第四節 社會責任國際標準（SA 800）對藥品安全生產的要求
第二章 藍色認證對製藥企業的要求
第一節 什麼是藍色認證
第二節 新的質量觀念及全面質量管理
第三節 質量、環境、職業健康安全及社會責任管理體系概論
第四節 製藥企業面臨藍色認證的挑戰
第三章 四大管體系標準
第一節 藥品GMP與四大管理體系之間關係及共同目標
第二節 質量管理體系標準
第三節 環境管理體系標準
第四節 認識職業健康安全管理體系標準
第五節 認識SA 800社會責任國際標準
第四章 安全生產的法律基礎
第一節 安全生產法學理論概述
第二節 國際主要的安全生產法規內容簡介
第三節 《中華人民共和國安全生產法》解讀
第四節 《中華人民共和國職業病防治法》解讀
第五章 藥品生產的安全管理技術
第一節 藥品生產安全管理的手段
第二節 人因安全管理
第三節 物因及危險源安全管理
第四節 環境因素安全管理
第五節 事故管理及事故應急救援
第六章 化學合成製藥的安全生產技術
第七章 生物製藥的安全生產技術
第八章 特殊管理藥品的安全生產技術
第九章 中藥、天然藥物的安全生產技術
第十章 藥物製劑的安全生產技術
第十一章 製藥工業衛生與職業病防治管理
第十二章 職業健康安全管理體系標準的要求與理解
第十三章 職業健康安全管理體系的實施與認證
第十四章 社會責任管理體系的實施與認證
參考文獻
後記
