拼音名:LiandanXiaoyanKeli
英文名:書頁號:X36-52
標準編號:WS3-201(Z-201)-2002(Z)
【處方】穿心蓮苦木
【性狀】本品為褐色至褐綠色的顆粒;味苦。
【鑑別】(1)取本品1g,研細,加甲醇5ml,冷浸過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。另取苦木對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品1g,研細,加乙醇10ml,浸泡20分鐘,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內脂對照品與脫水穿心蓮內酯對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】溶化性取本品10g,加熱水20倍,攪拌5分鐘後立即觀察,溶液應混懸均勻,並不得有焦屑等異物。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.2%磷酸溶液-四氫呋喃(68:32)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峰計算應不低於3500。對照品溶液的製備精密稱取脫水穿心蓮內酯對照品適量,用甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,搖勻,即得。供試品溶液的製備取裝量差異檢查項下的本品適量,研細,取約0.1g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,冷浸30分鐘,再超聲處理10分鐘,搖勻,取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液作為供試品溶液。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每袋含穿心蓮以脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)計,不得少於13.2mg。
【功能與主治】清熱解毒。用於熱毒引起的腹痛腹瀉,里急後重,大便帶黏液膿血和細菌性痢疾。
【用法與用量】吞服,一次1袋,一日3~4次。
【規格】每袋裝2.5g
【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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