拼音名:Liandan Xiaoyan Jiaonang
英文名:
書頁號:X38-12
標準編號:WS3-176(Z-176)-2002(Z)
【處方】穿心蓮苦木
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為褐色至褐綠色的粉末;味苦。
【鑑別】(1)取本品內容物1g,加甲醇5ml,冷浸過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。另取苦木對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外燈光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品內容物1g,加乙醇10ml,浸泡20分鐘,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內酯對照品與脫水穿心蓮內酯對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.2%磷酸溶液-四氫呋喃(68: 32)為流動相;檢測波長為250nm,理論板數按脫水穿心蓮內酯峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備取脫水穿心蓮內酯對照品適量,精密稱定,用甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異檢查項下的內容物適量,混勻,取約0.1g,精密稱定,置25ml 量瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,冷浸30分鐘,再超聲處理10分鐘,搖勻,取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含穿心蓮以脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)計,不得少於4.5mg。
【功能與主治】清熱解毒。用於熱毒引起的腹痛腹瀉,里急後重,大便帶黏液膿血和細菌性痢疾。
【用法與用量】口服,一次3~4粒,一日3~4次。
【規格】每粒裝0.44g
【貯藏】密封。
【有效期】3年
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