成份
本品每片含葡萄糖酸鈣0.5克(相當於鈣45毫克),輔料為:滑石粉、硬脂酸鎂、羧甲澱粉鈉。
基本介紹
【批准文號】:國藥準字H46020253
【劑型】:片劑
【產品包裝】:塑膠瓶裝,每瓶100片。
【規格】:每片含葡萄糖酸鈣0.5克(相當於鈣45毫克)。
【成份】:葡萄糖酸鈣0.5克(相當於鈣45毫克),輔料為澱粉、硬脂酸鎂
【性 狀】: 本品為白色片。
作用類別
該藥品為礦物質類非處方藥藥品。
適應症
用於預防和治療鈣缺乏症,如骨質疏鬆、手足抽搐症、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。
用法用量
口服。一次1-4片,一日3次。
禁忌
高鈣血症、高鈣尿症、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
鑑別
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於葡萄糖酸鈣1g),加溫熱的水10ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑑別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液作為供試品溶液(0.1g規格);或精密量取續濾液2ml ,加水稀釋至10ml,搖勻,供為供試品溶液(0.5g規格)。照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D第一法),在422.7nm 的波長處測定。另取葡萄糖酸鈣對照品,同法操作並測定,計算出每片的溶出量。限度為75%,應符合規定。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於葡萄糖酸鈣1g),加水約50ml,微熱使葡萄糖酸鈣溶解,放冷至室溫,移置100ml 量瓶中,再用水稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸鈣項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml和0.25g鈣紫紅素指示劑”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當於22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
注意事項
1.心腎功能不全者慎用。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.本品性狀發生改變時禁止使用。
4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
7.腎結石患者應在醫師指導下使用。
藥物相互作用
1.該藥品不宜與洋地黃類藥物合用。
2.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸,均會抑制鈣劑的吸收。
3.大量進食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
4.該藥品與苯妥英鈉及四環素類同用,二者吸收減少。
5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6.含鋁的抗酸藥與該藥品同服時,鋁的吸收增多。
7.該藥品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血症(因增加腎小管對鈣的重吸收)。
8.該藥品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。
9.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
該藥品參與骨骼的形成與骨折後骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制並降低毛細血管的滲透性等。
貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶100片。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部。