葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌

國家食品藥品監管局2009年9月4日發布第5期《醫療器械不良事件信息通報》,提醒醫療機構和患者儘量避免採用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)技術的血糖檢測產品。

簡介

關注血糖儀使用禁忌症,確保正確使用血糖儀

最近,葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH- PQQ)血糖檢測技術引起了普遍的關注,集中在使用這種技術的血糖儀可能受到其他糖類干擾而導致測試結果偏高這一點上。日前,藥監局在對使用GDH-PQQ技術的血糖監測產品提出的建議中指出,對醫療機構而言,如使用該類產品,應嚴格按照產品說明書有關要求使用;對於患者來說,如沒有使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾藥品或治療方案時,該類產品是可以使用的。
對此,上海交通大學附屬第一人民醫院糖尿病研究室副主任王煜非教授強調醫生及患者應關注血糖儀使用禁忌症,他表示:“首先,在了解禁忌症的情況下,正確使用血糖儀是不會受到干擾的。其次,全球受到非葡萄糖糖類物質干擾的患者只占糖尿病總患者數的0.14%,而中國受影響的人群可能更低,所以糖尿病患者不需要過度恐慌。第三,物質干擾在各種血糖儀中普遍存在,就像藥物之間的相互干擾作用一樣。如基於葡萄糖氧化酶(GOD)原理的血糖儀,對缺氧的人群,比如呼吸衰竭、心衰、嚴重感染、在高原的患者,也可能出現干擾,導致檢測誤差。其實只要遵從醫囑,了解禁忌症,物質干擾是很容易避免的。”
那么非葡萄糖糖類物質是指什麼呢?含有非葡萄糖糖類物質的干擾藥品或治療方案有哪些呢?GDH- PQQ是一種用於血糖檢測的酶技術。在使用該類產品時,如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質的治療,這些糖類物質會使血糖檢測結果高於真實值,導致不恰當的治療方法。這些非葡萄糖糖類物質主要包括麥芽糖,它存在於某些藥物和生物製劑中,也可能由藥物或治療產品的代謝而產生。
據王煜非教授介紹,可能會產生麥芽糖的藥物包括艾考糊精腹膜透析液(代謝產生麥芽糖)和使用麥芽糖製劑並在腸外進行的免疫球蛋白。然而,目前我國並沒有採用含有艾考糊精的腹膜透析液,因此腹膜透析治療不會產生麥芽糖,也不會干擾血糖值。“患者需要注意靜脈注射免疫球蛋白。部分靜脈注射免疫球蛋白通常含不同分子量的麥芽糖作為輔劑,有可能對血糖值產生干擾。不過,靜注免疫球蛋白臨床套用有限,醫務人員通過問診可以很容易地發現受到潛在干擾的患者,並給患者使用其他檢測方法。” 王煜非教授說。
值得注意的是,口服麥芽糖不會導致干擾。因為麥芽糖經過口腔時會被口腔中的酶轉化為葡萄糖,也就是說不會有麥芽糖從口中進到人體內。只有在腸外或靜脈中存在,麥芽糖才會對血糖值產生干擾。此外,其他會產生干擾的非葡萄糖糖類物質還有木糖和半乳糖。唯一導致血木糖水平高的情況是D-木糖吸收試驗。目前,小腸活組織切片檢查是被推薦的最常用的吸收障礙症狀的診斷測試,因此D-木糖吸收試驗已不是首選的測試方法。而唯一導致血半乳糖水平高的原因就是遺傳性的半乳糖血症,在中國,十萬新生兒中僅有一例。除此之外,半乳糖經腸道吸收後迅速在肝臟中轉化為葡萄糖,從而不會產生干擾。
雖然導致麥芽糖干擾的治療只局限在上述幾種情況,但是醫院和患者仍應充分了解血糖檢測產品的禁忌症,確保正確使用血糖儀。王煜非教授進一步指出:“醫生對血糖儀的禁忌症一直以來都十分重視,全力確保正確使用血糖儀。我們也會定期進行這方面內容的教育和培訓。目前來看,相關工作是很有成效的。對於患者來說,可以通過閱讀血糖儀和血糖試紙的說明書及其外盒標識來了解禁忌使用情況,如果不確定,可以諮詢醫生。”

風險

GDH- PQQ是一種用於血糖檢測的酶技術。在使用該類產品時,如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質的治療,這些糖類物質會使血糖檢測結果高於真實值,導致不恰當的治療方法。這些非葡萄糖糖類物質主要包括麥芽糖,它存在於某些藥物和生物製劑中,也可能由藥物或治療產品的代謝而產生。
據上海交通大學附屬第一人民醫院糖尿病研究室副主任王煜非教授介紹,可能會產生麥芽糖的藥物包括艾考糊精腹膜透析液(代謝產生麥芽糖)和使用麥芽糖製劑並在腸外進行的免疫球蛋白。然而,目前我國並沒有採用含有艾考糊精的腹膜透析液,因此腹膜透析治療不會產生麥芽糖,也不會干擾血糖值。“患者需要注意靜脈注射免疫球蛋白。部分靜脈注射免疫球蛋白通常含不同分子量的麥芽糖作為輔劑,有可能對血糖值產生干擾。不過,靜注免疫球蛋白臨床套用有限,醫務人員通過問診可以很容易地發現受到潛在干擾的患者,並給患者使用其他檢測方法。” 王煜非教授說。
值得注意的是,口服麥芽糖不會導致干擾。因為麥芽糖經過口腔時會被口腔中的酶轉化為葡萄糖,也就是說不會有麥芽糖從口中進到人體內。只有在腸外或靜脈中存在,麥芽糖才會對血糖值產生干擾。此外,其他會產生干擾的非葡萄糖糖類物質還有木糖和半乳糖。唯一導致血木糖水平高的情況是D-木糖吸收試驗。目前,小腸活組織切片檢查是被推薦的最常用的吸收障礙症狀的診斷測試,因此D-木糖吸收試驗已不是首選的測試方法。而唯一導致血半乳糖水平高的原因就是遺傳性的半乳糖血症,在中國,十萬新生兒中僅有一例。除此之外,半乳糖經腸道吸收後迅速在肝臟中轉化為葡萄糖,從而不會產生干擾。
雖然導致麥芽糖干擾的治療只局限在上述幾種情況,但是醫院和患者仍應充分了解血糖檢測產品的禁忌症,確保正確使用血糖儀。王煜非教授進一步指出:“醫生對血糖儀的禁忌症一直以來都十分重視,全力確保正確使用血糖儀。我們也會定期進行這方面內容的教育和培訓。目前來看,相關工作是很有成效的。對於患者來說,可以通過閱讀血糖儀和血糖試紙的說明書及其外盒標識來了解禁忌使用情況,如果不確定,可以諮詢醫生。”

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