概述
商品名 :萬爽力(Vasorel)通用名 :鹽酸曲美他嗪片
規 格 :20毫克/片
廠 家 :法國施維雅公司
適應症
臨床適用於冠脈功能不全,心絞痛,血流動力學藥物單獨治療無效的心絞痛,糖尿病冠心病,陳舊性心肌梗塞等。針劑可用於嚴重的心肌缺血狀況如:左心室功能不全,CABG手術,PTCA手術,嚴重的缺血性心肌病。對伴有嚴重心功能不全者可與洋地黃並用。
功能作用
為作用較強的抗心絞痛藥,其起效較硝酸甘油慢,但作用持續時間較長。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈血流量及周圍循環血流量,促進心肌代謝及心肌能量的產生。同時能減低心臟工作負荷。降低心肌耗氧量及心肌能量的消耗,從而改善心肌氧的供需平衡。尚能增加對強心甙的耐受性。
用量用法
口服:每次20mg,1日3次,飯後服;總劑量每日不超過60mg。常用維持量為每次20mg,1日3次。靜脈注射:8~20mg/次,加於25%葡萄糖注射液20ml中。靜脈滴註:8~20mg,加於5%葡萄糖液500ml中。
注意事項
1.個別可有頭暈、食欲不振、皮疹等。
2.新近心肌梗塞病人忌用。
規格片劑
每片20mg。針劑:每支4mg。
廠家
法國施維雅公司
成份
本品活性成份為鹽酸曲美他嗪,其化學名稱:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。化學結構式:
分子式:C14H22N2O3·2HCl
分子量:339.3
不良反應
罕見胃腸道不適(噁心,嘔吐)。極罕見帕金森症狀,如震顫,強直和運動不能,停藥後可恢復。
由於輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份,可能會發生過敏反應。
禁忌
對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。孕婦
妊娠
動物實驗沒有提示致畸作用;但是由於缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳
由於缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。兒童用藥
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥
參見其他項下內容或遵醫囑。相互作用
為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其它治療告知您的醫生或藥劑師。藥物過量
應嚴格按照醫生處方中用量的要求服用本品。如果您認為本品的療效過強或過弱,請向您的醫師諮詢。如果您懷疑自己服用的本品劑量已經超過了醫師處方量,請立即與您的醫師聯繫。如果您出現漏服一次藥物的情況,請仍按原方案在下一次服藥時使用常規用量。不要服用雙倍藥量以彌補漏服的情況。藥理毒理
屬於其他類抗心絞痛心血管藥物,曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細胞內ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉,維持細胞內環境的穩定。動物研究:
幫助維持心臟和神經感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝。降低細胞內的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化。
減少缺血時和心肌再灌注時出現的多核中性粒細胞的移動和浸潤,還會縮小實驗性心肌梗死的面積。
在產生這種作用的同時對血液動力學無明顯影響。
人體研究:
對心絞痛患者的對照實驗顯示,曲美他嗪可以:增加冠脈血流儲備,因此在開始治療的第15天起,能延遲運動誘發的缺血的發生。
限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。
顯著降低心絞痛發作的頻率。
顯著降低硝酸甘油的消耗量。
藥代動力學
口服給藥後,曲美他嗪吸收迅速,2小時內即達到血漿峰濃度。單劑口服曲美他嗪20毫克後,血漿峰濃度約為55ng/ml。
重複給藥後,24-36小時達到穩態濃度,並且在整個治療中保持非常穩定。
表觀分布容積為4.8升/千克,提示其具有良好的組織彌散性,蛋白結合率低,體外測定為16%。
曲美他嗪主要通過尿液以原型清除。
清除半衰期約為6小時。
貯藏
30℃以下貯存。包裝
鋁鋁泡罩包裝,15片,30片,60片/盒。有效期
36個月。執行標準
YBH13562005
批准文號
國藥準字H20055465
核准日期
2006年12月26日
修訂日期
2009年07月02日