成份
本品主要成份及其化學名稱為氧化苦參鹼。
化學結構式：
苦參素膠囊分子式：CHNO·HO
分子量：282.38
性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末和顆粒，無臭，味苦。
適應症
用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。
規格
0.1g（按氧化苦參鹼計）。
用法用量
口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要時可每次服0.3克(3粒)。
不良反應
患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應有噁心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1、請在醫生指導下使用本品。
2、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗。
老年用藥
減量或遵醫囑。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
目前尚未見藥物過量特殊體徵和症狀。若發生藥物過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。
藥理毒理
本品能降低B型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCl和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
藥代動力學
靜脈注射苦參素後，血藥濃度--時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型。口服後效應與濃度之間的關係符合S型E模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。
貯藏
遮光，密封，在陰涼乾燥處（不超過20℃）保存。
包裝
鋁塑包裝。12粒/板，（1）1板/盒；
（2）2板/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準。WS-749（X-596）-2001。
