註冊信息
註冊證編號:鄂食藥監械(準)字2013第2661894號
註冊人名稱:武漢耦合醫學科技有限責任公司
生產地址:武漢市東湖高新技術開發區高新大道858號A2-2棟
產品標準:YZB/鄂2042-2013
產品名稱
醫用殼聚糖婦科填塞凝膠,商品名:舒凝醫用殼聚糖宮頸抗菌。
結構及組成
性能結構:1.外觀:殼聚糖抗菌凝膠應為乳白色或淡黃色半透明水溶性凝膠,略有芳香氣;一次性使用陰道給藥器應色澤均勻一致,無明顯色差,表面光滑無毛刺異物,無變形和明顯擦痕;
2.PH值:殼聚糖抗菌凝膠的pH值應為4.5~6.5;粘度:殼聚糖抗菌凝膠粘度在25℃應不小於10Pa?s(25℃)。
產品組成:
產品由殼聚糖抗菌凝膠和一次性使用陰道給藥器兩部分組成。殼聚糖抗菌凝膠主要成分為殼聚糖、輔以卡波姆、薄荷腦、甘油、三乙醇胺、純化水製成。一次性使用陰道給藥器由藥筒和推桿等結構組成。