簡介
興易比可【批准文號】 國藥準字H20080678
【中文名稱】 頭孢地尼分散片
【產品英文名稱】 TBDNFSPXYBK
【生產企業】 天津市津蘭藥業有限公司
功效主治
對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附屬檔案炎、宮內感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。
化學成分
本品主要成分為頭孢地尼。
化學名稱：[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙醯基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。
藥理作用
抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定，對β-內醯胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青黴素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強，但對於不同細菌的活性部位有所差異。
藥物相互作用
本品與下列藥物合用時需慎重。藥物 體徵、症狀及治療 機制及風險因素鐵製劑 由於可能導致頭孢地尼的吸收降低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應大於3小時 本品可與鐵離子在腸道中結合，形成一種難以吸收的複合物。華法林鉀 華法林鉀的作用可能加強，但尚無二者相互作用的報告。本品可能抑制腸道細菌產生維生素K。抗酸藥(含鋁或鎂) 由於可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱，因此應在服用本品2個小時後方可使用抗酸藥物。 機制尚不明確。
不良反應
在使用本品治療的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道症狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛;皮膚症狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和穀草轉氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。
1.臨床不良反應
0.1%≤發病率‹5% 發生率‹0.1% 發生率不詳
過敏 皮疹 蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫 紅斑
血液學 嗜酸性粒細胞增多 中性粒細胞減少
腎臟 腹瀉、腹痛、胃部不適 血尿素氮升高
胃腸道 噁心、嘔吐、胃灼熱、食慾減退、便秘
微生物 口腔炎 念珠菌病
維生素缺乏 維生素K缺乏症狀(低凝血酶原血症、出血傾向)、複合維生素B缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食慾缺乏、神經炎)
其他 眩暈、頭痛、胸部壓迫感 麻木
註：若出現上述症狀，應立即停藥並進行適當處理
2。其他不良反應
(1)、皮膚科：可能發生史-約綜合症(‹0.1%)或毒性表皮壞死鬆懈症(‹0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或黏膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥並進行適當處理。
(2)、過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹、發生率‹0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
(3)、休克：可能發生休克，發生率‹0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
(4)、血液學：可能發生血細胞減少症(‹0.1%)、粒細胞缺乏症(‹0.1%，初期症狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少症(‹0.1%，初期症狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(‹0.1%，初期症狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血症狀)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
(5)、結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎(‹0.1%)，如經血便證實為偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
(6)、間質性肺炎或PIE綜合症：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合症(‹0.1%)。若出現此類症狀，應立即停藥並進行適當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。
(7)、腎臟疾病：可能發生嚴重腎臟疾病(‹0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
(8)、暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎(‹0.1%)，如伴有明顯谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶或鹼性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常(‹0.1%)或黃疸(‹0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，以立即停藥並進行適當處理。
【禁忌症】 對本品有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。
【產品規格】 100mg *6片
【用法用量】 用水分散後口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg(效價)，一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分三次口服。可依年齡、症狀進行適量增減。
【貯藏方法】 遮光，密封，在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
注意事項
根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。
1.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。
2.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。
3.下列患者應慎重使用
1)對青黴素類抗生素有過敏史者;
2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者;
3)嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg;
4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。
4.對臨床檢驗值的影響
1)除試紙法尿糖實驗之外，再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。
2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。
4.其他注意事項
1)於添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。
2)可能出現紅色尿。
價格：￥:69元
