臨床檢驗方法確認與性能驗證

《臨床檢驗方法確認與性能驗證》是2009年人民衛生出版社出版的書籍,作者是王治國。

基本信息

內容簡介

本書共分三十六章。第一章至第七章介紹了統計學知識。第八章至第三十二章介紹方

臨床檢驗方法確認與性能驗證 臨床檢驗方法確認與性能驗證
法質量要求、評價的性能參數如線性、精密度、真實度(正確度)、準確度、干擾、檢出限、參考區間驗證等。第三十三章介紹醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測系統上可比性的驗證。第三十四章介紹定性檢測性能評估方法。第三十五章介紹方法臨床評價。第三十六章介紹數據統計分析常用軟體介紹。本書主編主持開發的方法確認及性能驗證軟體(MVS)均可解決方法確認及性能驗證的數據統計分析。

目錄

第一章統計技術基礎知識
第二章平均數與標準差
第三章均數的抽樣誤差與t分布
第四章兩均數差別的統計學意義檢驗
第五章方差分析
第六章直線回歸與相關
第七章觀察值一致性
第八章實驗室檢測的質量問題
第九章如何管理臨床檢驗質量
第十章臨床檢驗質量規範
第十一章方法確認研究目的
第十二章臨床檢驗方法確認美國法規要求
第十三章方法選擇
第十四章確認方法性能的實驗
第十五章實驗數據的分析
第十六章方法可報告範圍的確定
第十七章臨床檢驗結果的準確度
第十八章westgard確定不精密度的方法
第十九章westgard確定偏倚的方法
第二十章方法比對研究
第二十一章使用統計量來估計分析誤差
第二十二章臨床檢驗定量檢測方法總分析誤差的評估第二十三章干擾和回收試驗
第二十四章檢出限試驗
第二十五章臨床檢驗參考區間的建立與驗證
第二十六章方法性能的判定
第二十七章確認方法的實際程式
第二十八章在實際工作中如何使用統計量
第二十九章如何驗證廠家的聲明
第三十章用西格瑪水平評價廠家的聲明
第三十一章ISO對分析質量管理的影響
第三十二章方法確認有關問題
第三十三章醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測系統上可比性的驗證第三十四章定性檢測性能評估方法
第三十五章方法臨床評價
第三十六章數據統計分析常用軟體介紹
附錄一統計用表
附錄二基於生物學變異質量規範
附錄三國際上知名室問質量評價機構採用的評價標準附錄四方法確認及性能驗證軟體(MVS)詳細操作說明書

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