書本前言
《臨床檢驗質量控制技術(第2版)》對臨床檢驗質量控制技術從理論和實踐上作了詳細的闡述。對《醫療機構臨床實驗室管理辦法》(衛醫發[2006]73號)有關室內質量控制、室間質量評價和方法評價及確認進行了套用說明。
全書共27章(第1版21章)，既有質量控制基本知識，又有控制圖的歷史及演變過程，臨床檢驗質量控制方法的評價、設計及套用；臨床檢驗方法評價及確認；室間質量評價系統的內容。同時介紹六西格瑪、過程能力指數及測量不確定度等理論及套用。
《臨床檢驗質量控制技術(第2版)》主要適用於各級醫療部門從事醫學檢驗的專業人員和相關行政部門的工作人員，也可作為基礎醫學和臨床實驗室工作者、管理者和相關的醫學教學人員及醫學檢驗學生的參考書。
目錄
第一章質量控制常用術語和定義
第一節管理術語
第二節技術術語
第二章統計學基本知識
第一節統計學的幾個基本概念
第二節基本統計量
第三節常態分配及分布描述
第四節統計檢驗與兩類錯誤
第五節正態性檢驗
第六節固有分析變異
第七節指數修勻
第三章實驗室誤差理論
第一節測量誤差
第二節準確度和精密度
第四章臨床檢驗質量規範
第一節質量規範概述
第二節設定質量規範的層次模式
第三節總誤差概念
第四節設定質量規範的策略
第五節基於生物學變異設定質量規範的策略
第五章分析過程——臨床檢驗的生產過程
第一節分析過程
第二節測定方法
第三節控制方法
第六章臨床檢驗方法評價
第一節基本概念和定義
第二節選擇分析方法
第三節性能標準
第四節評價分析方法
第五節評價方法可接受性
第六節套用範例：血清葡萄糖
第七章控制圖原理
第一節控制圖的定義和功能
第二節產品質量的統計觀點
第三節控制圖原理基礎知識
第四節控制圖原理的兩種解釋
第五節控制圖貫徹預防原則的方法
第六節穩態
第七節控制圖的兩種錯誤及檢出率
第八節3σ方式
第八章控制圖的判斷準則
第一節分析用控制圖與控制用控制圖
第二節休哈特控制圖的設計思想
第三節判穩準則
第四節判異準則
第九章常規控制圖
第一節常規控制圖簡介
第二節套用控制圖需要考慮的一些問題
第三節x拔－R(均值一極差)控制圖
第四節x拔－s控制圖
第五節控制界限與規格界限之間的關係
第六節p控制圖
第七節幾種計量值控制圖的比較
第八節計量值控制圖與計數值控制圖的比較
第十章質量控制規則
第一節常用控制規則
第二節由Pfr決定控制界限的控制規則
第三節累積和規則
第四節趨勢分析
第十一章統計控制方法的質量
第一節統計控制方法的性能特徵
第二節功效函式圖及其計算機模擬
第三節常用單個控制規則的功效函式圖
第四節聯合控制規則的功效函式圖
第五節不同控制測定值個數(N)時推薦的控制方法
第六節平均批長度
第七節控制方法性能的比較
第八節控制方法選擇或設計的含意
第十二章多規則控制方法
第一節Westgard多規則控制方法
第二節其他多規則控制方法
第十三章操作過程規範圖
第一節規定操作要求
第二節從質量一計畫模型導出操作過程規範圖
第三節套用操作過程規範圖
第四節操作過程規範質量控制選擇指南
第五節操作過程規範圖示例
第六節保證分析質量全面質量控制策略
第十四章質量控制方法的設計和套用
第一節質量控制方法評價和設計工具
第二節控制品
第三節室內控制的實際操作
第十五章調查和解決每日質量控制問題
第一節確定質量控制標記信號的意義
第二節選擇適當的糾正措施
第三節套用實例
第四節存在的問題
第十六章患者數據質控方法
第一節患者結果均值法
第二節差值檢查法
第三節患者結果多參數核查法
第四節患者標本的雙份測定法
第五節患者結果的比較法
第十七章臨床檢驗各專業室內質量控制
第一節美國CLIA'88質量控制要求
第二節臨床化學檢驗質量控制
第三節臨床血液學檢驗質量控制
第四節臨床免疫學檢驗質量控制
第五節臨床微生物學檢驗質量控制
第十八章室間質量評價
第一節室間質量評價的起源和發展
第二節室間質量評價的類型
第三節室間質量評價計畫的目的和作用
第四節我國室間質量評價計畫的程式和運作
第五節進行室間質量評價機構的要求和實施
第六節室間質量評價和實驗室認可
第七節基於Internet方式的套用系統
第十九章室間質量評價數據統計分析
第一節離群值及處理原則
第二節室間質量評價計畫結果的處理方法
第三節室間質量評價結果的統計處理和能力評價
第四節室間質量評價樣品均勻性和穩定性評價
第五節室間質量評價樣品基質效應評價
第二十章參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
第一節EQA：實驗室檢測工作改進的工具
第二節EQA性能監控
第三節不可接受EQA結果調查
第四節室間質量評價作為一種教育工具
第五節建議實施
第二十一章無室間質量評價計畫檢驗項目的評價
第一節基本原理
第二節無室間質量評價計畫的試驗
第三節替代性評估程式
第四節定性替代性評估程式的數據分析
第二十二章室間質量評價性能特徵
第一節室間質量評價計算機模擬研究
第二節室間質量評價性能特徵
第二十三章室內質量控制數據實驗室間比對
第一節室內質量控制數據實驗室間比對計畫
第二節使用此計畫報告解決問題
第三節存在的問題
第四節基於Internet方式的套用系統
第二十四章根據匯總和相同方法組數據解決問題
第一節對質量控制標記信號的反應
第二節確定匯總質控標記信號的意義
第三節從匯總和相同方法組統計量調查和檔案記錄質控標記信號
第四節存在的問題
第二十五章過程能力與過程能力指數
第一節過程能力
第二節過程能力指數
第三節Cp和Cpk的比較與說明
第四節臨床檢驗過程能力指數
第二十六章六西格瑪質量管理
第一節六西格瑪的基本概念
第二節六西格瑪的實施模式
第三節六西格瑪在臨床檢驗中的套用
第二十七章測量不確定度
第一節測量不確定度的基本概念
第二節產生測量不確定度的原因和測量模型化
第三節標準不確定度的A類評定
第四節標準不確定度的B類評定
第五節合成標準不確定度的評定
第六節擴展不確定度的評定
第七節測量不確定度的報告與表示
第八節測量不確定度套用
附錄
附錄A標準常態分配表
附錄B奈爾檢驗法的臨界值表
附錄C格拉布斯檢驗法的臨界值表
附錄D狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄E雙側狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄F偏度檢驗法的臨界值表
附錄G峰度檢驗法的臨界值表
附錄H輸血醫學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄I對細菌學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄J對臨床生化不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄K不可接受EQA調查的檔案記錄樣表
附錄L臨床檢驗質量控制計算機模擬程式(QCCS)介紹
附錄M臨床實驗室定量測定室內統計質控規則設計、評價和套用軟體(QCEasy)
附錄N臨床檢驗室間質量評價計算機模擬程式(EQACS)
附錄O臨床檢驗方法評價及確認軟體(MVS)
附錄P質量規範表
1.基於生物學變異質量規範：生物化學
2.基於生物學變異質量規範：血液學
3.基於生物學變異質量規範：尿液化學
4.美國臨床實驗室改進修正案能力驗證可接受分析質量準則
附錄Q格式化的工作表
1.質量規範
2.質量控制過程設計
3.質控圖的定義
4.模擬臨界系統誤差的偏移
5.每日質控問題調查工作表
6.匯總質控問題的調查工作表
參考文獻
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