腸多糖質量標準

主要介紹腸多糖質量標準的參考數值,為讀者進行自我的判斷提供依據。

腸多糖質量標準

指標名稱 法定標準
性 狀 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。
鑒 別 應符合規定 應符合規定

查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
微生物
限度 細菌數 ≤800個/g
黴菌數 ≤80個/g
大腸埃希菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
指標名稱 法定標準 內控標準
性 狀 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。
鑒 別 應符合規定 應符合規定

查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
微生物
限度 細菌數 ≤800個/g
黴菌數 ≤80個/g
大腸埃希菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
指標名稱 法定標準 內控標準
性 狀 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。
鑒 別 應符合規定 應符合規定

查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
微生物
限度 細菌數 ≤800個/g
黴菌數 ≤80個/g
大腸埃希菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
指標名稱 法定標準 內控標準
性 狀 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。
鑒 別 應符合規定 應符合規定

查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
微生物
限度 細菌數 ≤800個/g
黴菌數 ≤80個/g
大腸埃希菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
指標名稱 法定標準 內控標準
性 狀 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。 白色或微黃色的無定性粉末;無臭,味微鹹,有引濕性。
鑒 別 應符合規定 應符合規定

查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
微生物
限度 細菌數 ≤800個/g
黴菌數 ≤80個/g
大腸埃希菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
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查 乾燥失重 ≤10% ≤10%
熾灼殘渣 ≤16% ≤16%
含 量 測 定 ≥20.0% ≥20.0%
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