胸腺肽a1

適應症

1.慢性B型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病

注射用胸腺肽a1

患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或B肝疫苗的免疫應答。 [用法用量] 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。治療慢性B型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

注意事項

【不良反應】 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性B肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。

【禁忌】 對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。

【兒童用藥】 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。

【注意事項】

【藥物相互作用】 本品可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。

【藥理作用】 藥理作用本品治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。毒理研究遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。尚不清楚妊娠婦女使用本品後，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

【藥代動力學】 健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達峰時間約為1.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。

【藥物過量】 未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。