胃爾寧片

基本信息

• 中文名：胃爾寧片

胃爾寧片
拼音名：Wei’erning Pian
英文名：書頁號：X38-45
標準編號：WS3-370(Z-055)-2002(Z)
【處方】黨參 天花粉 厚朴木香 法半夏 海螵蛸馬錢子粉
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品10片，除去包衣，研碎，加濃氨水2ml浸潤，加氯仿20ml，搖勻，放置過夜，濾過。濾液置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)分兩次提取，每次20ml，合併硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加濃氨試液使成鹼性，用氯仿分兩次提取，每次20ml，合併氯仿提取液，蒸乾。殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子鹼對照品，加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液20μl，對照品溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品3片，除去包衣，研細，加甲醇5ml，振搖30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取厚朴酚與和厚朴酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(10:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用矽膠為填充劑；氯仿-甲醇-濃氨試液(90:10:5滴)為流動相，檢測波長為254nm，理論板數按士的寧峰計算，應不低於1500，士的寧與馬錢子鹼峰的分離度應符合要求。 對照品溶液的製備精密稱取士的寧標準品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解並稀釋至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含士的寧為5μg)。 供試品溶液的製備取本品20片，精密稱定，充分研細。取約0.5g，精密稱定，加氯仿-濃氨水(9:1)50ml，超聲處理(功率500W，頻率50Hz)1小時。分取氯仿層，加無水硫酸鈉脫水，置水浴濃縮至約1ml，移至10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，用0.45μm微孔濾膜濾過，棄去初濾液，收集續濾液，即得。 測定法分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法計算，即得。 本品含士的寧(C21H22O2N2)應為17.6～26.4μg/片。
【功能與主治】健脾化濕，理氣止痛。適用於脾虛氣滯引起的胃脘脹痛，噯氣吞酸，納差乏力，舌淡苔白，脈沉細滑等症；可用於慢性胃炎見以上證候者。
【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。
【禁忌】孕婦、20歲以下青少年及兒童禁服，心動過緩、偏頭痛者慎用。
【注意】服藥兩周后，應停藥2～3天后再服。
【貯藏】密封、防潮。
【規格】每片重0.32g
【有效期】2年