藥品一介紹
藥品名稱
中文名稱：Zhusheyong Fufang Gancaosuangan
英文名稱: Compound Glycyrrhizin For Injection
適 應 症
治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。
規 格
每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg;
甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、鹽酸半胱氨酸40mg。
用法用量
臨用前,用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解後靜脈注射。成人通常一日1次10mg～40mg(以甘草酸苷計)。可依年齡、症狀適當增減。
慢性肝病可一日1次，每次80mg～120mg(以甘草酸苷計)，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解後靜脈注射或靜脈點滴。可依年齡、症狀適當增減，最大用藥劑量為一日200mg(以甘草酸苷計)。
給藥濃度以40mg(以甘草酸苷計)/20ml為宜。
不良反應
來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批准追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該製劑的結果。
1、重要不良反應
①休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處置。
②過敏樣病狀（Anaphylaxis-like symptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏性病狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處理。
2、其他不良反應
還可能出現以下症狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。
| 0.1%-5% 以內 | 0.1% 以內 | |
| 體液、電解質 | 血清鉀低下、血壓升高 | 浮腫、全身倦怠、肌肉痛 |
| 其它 | 皮疹、皮膚異樣感，頭疼、發熱感 |
禁 忌
(以下患者不宜給藥)
1、對本品既往有過敏史患者。
2、醛固酮症患者、肌病患者、低鉀血症患者（可加重低鉀血症和高血壓症）。
注意事項
1、慎重給藥
對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血症發生率高)(參照老年患者用藥)。
2、一般注意事項
(1）為防止休克的出現，問診要充分。
（2）事先準備急救措施，以便發生休克時能及時搶救。
（3）給藥後，需保持患者安靜，並密切觀察患者狀態。
（4）與含甘草製劑並用時，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。
3、給藥時注意
靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，儘量以緩慢速度給藥。
4、有報導口服甘草酸及含有甘草製劑時，可出現橫紋肌溶解症。
妊娠注意事項
孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
基於臨床用藥經驗，高齡患者易發生低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。
藥物過量
增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀症、增加低血鉀症發生率，血壓上升、鈉及體液瀦留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多病狀。另外，可出現由於低血鉀症導致的乏力感，肌力低下等症狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。
藥理毒理
1、抗炎症作用
（1）抗過敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應（ArthusPhenomenon）及抑制施瓦茨曼現象（ShwartsmanPhenomenon）等過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phosphohpaseA2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶（lipoxygenase）結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2、免疫調節作用
甘草酸苷在體外試驗（invirto）且有以下免疫調節作用：1）對T細胞活化的調節作用；2）對γ-干擾素的誘導作用；3）活化NK細胞作用；4）促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3、對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在invirto初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給予甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒（VaccinieVirus）發痘阻止實驗中，有阻止發痘的作用。在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等增殖的作用，以及對病毒的滅活作用。
甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由於大量長期使用甘草酸苷可能出現的電解質代謝異常所致的假性醛固酮症狀。
藥代動力學
1、人體內藥代動力學
（1）血中濃度
正常人靜脈注射複方甘草酸苷注射液40ml（含甘草酸苷80mg）時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時後迅速下降，以後呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥6小時出現，24小時達到高峰，48小時後幾乎完全消失。
（2）尿中排泄
正常人靜脈注射複方甘草酸苷注射液時，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時後尿中出現甘草酸，並在22～27小時後達高峰值。
2、動物體內藥代動力學（參考） 分布
給小白鼠靜脈注射3H—甘草酸苷，10分鐘後摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器：肝臟，為3H—甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。 【貯 藏】密閉，在涼暗乾燥處保存。
包裝
管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
YBH07022008
批准文號
國藥準字H20080415國藥準字H20080422
生產單位
企業名稱：福建省閩東力捷迅藥業有限公司
藥品二介紹
藥品名稱
通用名稱：注射用胸腺五肽
英文名稱：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai
成份
胸腺五肽，化學名稱為：N-[N-[N-[N-L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-α-天門冬氨醯]-L-纈氨醯]-L-酪氨酸，其結構式為
分子式：CHNO分子量：679.8，輔料:甘露醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氧鈉氫氧化鈉。
性狀
本品為白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
（1）用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。
（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
規格
1mg
用法用量
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶於250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1mg，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑。
不良反應
（1）個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者出現注射部位疼痛和硬結，偶有嗜睡感。
（2）慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
禁忌
對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
（2）慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
兒童用藥
在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
藥物相互作用
（1）本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
藥理毒理
本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節T淋巴細胞的比例，使CD+/CD+趨於正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如： a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性 。
貯藏
密閉，在涼暗處(不超過20℃)保存。
包裝
低硼矽玻璃管制瓶 藥用氯化丁基橡膠塞1支/盒 5支/盒
有效期
18個月
執行標準
YBH30322005
批准文號
國藥準字H20058480
生產企業
企業名稱：南陽普康藥業有限公司
