藥品名稱
肝復樂片商品名稱：肝復樂片
拼音全碼：GanFuLePian
處方
黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白朮(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、 蘇木、牡蠣、茵陳、關木通、香附(制)、沉香、柴胡。
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；氣香，味苦、微酸。
鑑別
(1)取本品20片(糖衣片)或12片(薄膜衣片)，除去包衣，研細,加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液用以水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用以正丁醇飽和的水洗2次，每次20ml，分取正丁醇液,蒸乾，殘渣加甲醇10ml使溶解，裝在已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10～15mm)上，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品40片(糖衣片)或24片(薄膜衣片),除去包衣，研細，加5mol/L硫酸溶液50ml，加熱回流1小時，放冷，加入氯仿50ml，回流提取30分鐘，放冷，分取氯仿液,置蒸發皿中，酸水層同法再操作一次，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃酚對照品，加氯仿製成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ Ｂ)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；置氨氣中熏後，在日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
(3)取本品40片(糖衣片)或24片(薄膜衣片)，除去包衣，研細,加水150ml,置沸水浴中加熱1小時，趁熱濾過，濾液濃縮至約50ml，加氯化鈉20g，用醋酸乙酯提取3次(50，30，30ml)，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇－氯仿(1:1)混合液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材6g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醇(49:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取蘇木對照藥材1g，同[鑑別](3)供試品溶液製備方法，製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥＢ)試驗,吸取對照藥材溶液10μl及[鑑別](3)項下的供試品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙 酮-甲酸(10:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
浸出物
用50％乙醇為溶劑，照醇溶性浸出物測定法項下的泠浸法( 中國藥典1995年版一部附錄ⅥＡ)測定，不得少於40％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥＤ)測定。色譜條件與系統適應性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(25:75)為流動相，檢測波長為284nm，理論板數按橙皮甙峰計算，應不低於1500。對照品溶液的製備精密稱取橙皮甙對照品5mg，置50ml量瓶中,用甲醯胺溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含橙皮甙0.1mg)。供試品溶液的製備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1.5g，精密稱定,置具塞三角瓶中，加水5ml使溶解，加乙醚超聲處理2次(每次20ml，超聲15分鐘，靜置15分鐘)，棄去乙醚液，水層加入醋酸乙酯，超聲處理6次(每次20ml，超聲15分鐘,靜置15分鐘)，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣用甲醯胺溶解，轉移至10ml量瓶中,並稀釋至 刻度，濾過，濾液作為供試品溶液。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定,計算，即得。本品每片含陳皮按橙皮甙(C28H34O15)計，糖衣片不得少於0.09mg,薄膜衣片不得少於0.15mg。
功能主治
健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用於以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌，症見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽乾等。對於上述症候的B型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。
規格
素片重：0.3g(糖衣片)或0.5g(薄膜衣片)
用法用量
口服。一次6片（薄膜衣片），一日3次。Ⅱ期原發性肝癌2個月為一療程，Ⅲ期原發性肝癌1個月為一療程，B型肝炎肝硬化3個月為一療程，或遵醫囑。
不良反應
少數患者開始服藥後出現腹瀉，一般不影響繼續治療，多可自行緩解。
注意事項
有明顯出血傾向者慎服。
藥理毒理
對小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可誘導正常和荷瘤小鼠產生干擾素，提高小鼠天然殺傷細胞活性和增強小鼠巨噬細胞吞噬功能，對撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫複合物明顯降低。肝組織病理形態學和肝細胞超微結構的改變明顯減輕，使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升，減少肝組織中TC與TG含量，使肝組織纖維化的動物數明顯減少，纖維化程度和肝細胞超微結構的改變明顯減輕。
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，乾燥劑為矽膠劑，藥品包裝用複合墊片封口。每瓶裝60粒。
藥效學研究
一、抗腫瘤作用
1、體內試驗：肝復樂對小RAT實體型肝癌有顯著抑制作用，抑制率為35.2%~43.62%；對乳腺癌的抑制率為38.0%，對H22腹水於是生命延長率為39。5%，對EAC腹水瘤生命延長率為74.0%。
2、體外試驗：採用DNA前體摻入法。DNA是細胞遺傳的基本物質，許多抗癌藥前能阻斷DNA的代謝和生物合成，導致細胞死亡。DNA結構中包含4種鹼基，胸腺嘧啶核苷（TDR）是DNA的特有鹼基，亦是DNA合成之必需物質。TDR消耗提示DNA合成的活躍，以3HTDR的摻入可以得到DNA合成之定量概念。
3、實驗結果表明，肝復樂對H22腹水瘤細胞和Lewis肺癌細胞均有殺傷作用，主要是阻斷DNA的合成，其作用主要來源於化瘀軟堅藥。
4、分析體內外抑瘤結果：可以看出，在體內抑瘤採用健脾理氣、化瘀軟堅、清熱解毒法優於化瘀軟堅法，在體外兩法作用相似。提示在體內健脾理氣、化瘀軟堅、清熱解毒法（肝復樂）除了直接殺傷腫瘤細胞外，尚能通過一些其它機制發揮機體搞腫瘤作用，即通過免疫網路發揮搞腫瘤作用。
