簡介
劑型:片劑
功能主治:滋補肝腎,清熱平肝。多用於眩暈,胸痹等病,有降血脂的作用,用於頭暈目花,耳鳴,健忘,腰膝酸軟無力,舌暗紅,苔薄黃,脈細弦遲等症。
用法及用量:口服:每次4~6片,每日3次,溫開水送服。
不良反應和注意:
規格:每片0.25g
貯藏:密封
是否醫保用藥:非醫保
是否非處方藥:非處方
處方
制何首烏222g 枸杞子222g 黃精296g 山楂148g 決明子44g
製法
以上五味,黃精、枸杞子加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,濾液濃縮至稠膏狀, 備用;其餘制何首烏等三味,用50%乙醇加熱回流提取二次,每次1小時,濾過,合併濾液,回收乙醇並濃縮成稠膏,與上述稠膏合併,加澱粉適量,混勻,制粒,壓製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
性狀
本品為糖衣片或薄衣片,除去包衣後,顯棕褐色;味微酸、澀。
鑑別
(1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾, 殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水50ml,煎煮20分鐘,放冷, 用脫脂棉濾過,濾液同法製成對如煙藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl, 分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—二氯甲烷—甲酸(3:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾, 置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品20片,除去包衣,研細,加無水乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。別取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液, 作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml、 鹽酸2ml,加熱回流30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加 乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品。另取決明子對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置些外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯3個以上相同的橙黃色螢光斑點,置氨氣中熏後,斑點變為紅色。
檢查
應符合片劑下有關的各項規定
含量測定
照高效液想色譜法(中國藥典附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水(17:83)為流動相;檢測 波長為320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,精密穩定,置棕 色量瓶中,加流動相製成每1ml含5μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動 相40ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於0.15mg。
規格:(1)薄膜衣片每片重0.31g (2)糖衣片(片芯重0.30g)
生產單位
批准文號:國藥準字Z20103028 原批准文號:國藥準字Z50020125 藥品本位碼:86900974002577 藥品本位碼備註: 產品名稱:降脂靈片 英文名稱: 商品名: 生產單位:太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司 生產地址:重慶市南岸區江龍路2號 規格:每片重0.25g 劑型:片劑(薄膜衣) 產品類別:中藥 批准日期:2010-05-19 | 批准文號:國藥準字Z20073171 原批准文號 藥品本位碼86903193000218 藥品本位碼備註 產品名稱:降脂靈片 英文名稱 商品名 生產單位:三門峽莘原製藥有限公司 生產地址:盧氏縣東城工業區 規格:每片重0.3g 劑型:片劑(薄膜衣) 產品類別:中藥 批准日期:2007-06-08 |
批准文號:國藥準字Z43020614 原批准文號:ZZ-5237-湘衛藥準字(1992)第026028號 藥品本位碼:86905010000104 86905010000111 藥品本位碼備註:86905010000104[片劑(糖衣)];86905010000111[片劑(薄膜衣)] 產品名稱:降脂靈片 英文名稱: 商品名: 生產單位:國藥藥材冷水江製藥有限公司 生產地址:湖南省冷水江市金竹中路 規格:每片重0.31g(薄膜衣);每片重0.31g(薄膜衣) 劑型:片劑(糖衣,薄膜衣) 產品類別:中藥 批准日期:2002-07-10;2005-12-06;2005-12-06 | 批准文號:國藥準字Z43020227 原批准文號:ZZ-5237-湘衛藥準字(1982)第020001號 藥品本位碼:86904911000381 藥品本位碼備註 產品名稱:降脂靈片 英文名稱: 商品名: 生產單位:湖南德海製藥有限公司 生產地址:常德市德山高新園 規格 劑型:片劑 產品類別:中藥 批准日期:2002-07-10 |
批准文號國藥準字Z32020794 原批准文號:ZZ-5237蘇衛藥準字(1999)第174501號 藥品本位碼:86901469000115 藥品本位碼備註 產品名稱:降脂靈片 英文名稱 商品名 生產單位:江蘇南星藥業有限責任公司 生產地址:南京經濟技術開發區恆競路29號 規格: 劑型:片劑 產品類別:中藥 批准日期:2002-06-21 | 批准文號:國藥準字Z61020031 原批准文號:ZZ-5237-陝衛藥準字(1993)第000906號 藥品本位碼:86902449000583 藥品本位碼備註 產品名稱:降脂靈片 英文名稱: 商品名: 生產單位:陝西製藥廠 生產地址:西安市臨潼區秦陵南路68號 規格:每片重0.3g 劑型:片劑 產品類別:中藥 批准日期:2002-08-16 |
其它
忌油膩飲食,密閉保存。