羥丙甲纖維素

羥丙甲纖維素為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。是藥用輔料。

基本信息

• 中文名：羥丙甲纖維素

【英文/拉丁名稱】
Hypromellose
【概述】
Qiangbingjia Xianweisu英文名：Hypromellose－775本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按乾燥品計算，含甲氧基（－OCH3 ）應為19.0％～30.0％，含羥丙氧基(－OCH2CHOHCH3)應為4.0％～12.0％。
【性狀】
本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
【貯藏與效期】
密閉保存。
【類別】
藥用輔料。
【鑑別】
(1) 取本品1g，加熱水(80 ～90℃)100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml 置試管中，沿管壁緩緩加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環。(2) 取鑑別(1) 項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發後，形成一層有韌性的薄膜。
【檢查】
酸鹼度 取本品1.0g，加水100ml 溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～8.0 。黏度 取本品適量，按乾燥品計算，加90℃的水製成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續攪勻，逐去氣泡並調節重量；用NDI-1 型旋轉式黏度計1 號轉子每分鐘60轉，在20℃±0.1℃，以旋轉式黏度計測定（附錄Ⅵ G第二法），黏度應為0.005 ～0.075Pa.s。水中不溶物 取本品1.0g，置燒杯中，加熱水(80 ～90℃)100ml溶脹約15分鐘，然後在冰浴中冷卻，加水300ml ，並充分攪拌，用經105 ℃乾燥至恆重的1 號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗淨，洗液併入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105 ℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過5mg(0.5 ％) 。乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥2 小時，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.5 ％。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在 600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002％）。
【含量測定】
甲氧基 取本品，精密稱定，照甲氧基測定法（附錄Ⅻ G）測定，測得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與(31/75×0.93) 的乘積，即得。羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測定法（附錄Ⅶ F）測定，即得。