洗劑(2000年版二部)附錄ⅠS
洗劑洗劑系指藥物的澄清溶液、混懸液、乳狀液,供塗敷皮膚或沖洗用的製劑。洗劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定
。一、塗敷用洗劑中可含有助懸劑,為用於皮膚時有利於形成一層保護膜,這些輔料不應降低製劑的藥效,應無毒性或局部刺激性。
二、洗劑的容器應無毒並清洗乾淨,不應與藥物或輔料發生理化作用,容器的壁要有一定的厚度且均勻。
三、除另有規定外,應密閉貯存。
【裝量】除另有規定外,照最低裝量檢查法(附錄ⅩF)檢查,應符合規定。
【微生物限度】照微生物限度檢查法(附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。