成份
美迪康化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽；
化學結構式為：
分子式：CHN•HCl
分子量：165.63
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
適應症
用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效，如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
規格
0.25g。
用法用量
口服，成人開始一次0.25g（1片），一日2～3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g（4-6片），最多每日不超過2g（8片）。餐中或餐後即刻服用，可減輕胃腸道反應。
不良反應
1.常見的有：噁心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
禁忌
下列情況應禁用：
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。
注意事項
1.Ⅰ型糖尿病不應單獨套用本品（可與胰島素合用）。
2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
老年患者（大於65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
藥物相互作用
1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐後高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
藥代動力學
二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時，生物利用度為50%～60%。口服二甲雙胍0.5g後2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10-100倍。腎、肝和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大於腎小球濾過率，由於本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
貯藏
密封保存（10-30℃）。
包裝
鋁塑包裝：（1）24片/盒，（2）48片/盒，（3）96片/盒。
有效期
48個月
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
批准文號
國藥準字H44024853
生產企業
深圳市中聯製藥有限公司
核准日期
2006年11月14日
