成份
本品主要成份為:維生素A棕櫚酸酯
其結構式為:
分子式:CHO
分子量:524.5
性狀
本品為乳白色的無可見顆粒的凝膠。
適應症
作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的乾眼症(例如:Sjogren's綜合徵、神經麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎),由於淚膜保護缺乏造成的結膜和角膜刺激症狀。
規格
5g:5000IU(以維生素A計算)。
用法用量
成人根據個體病情調整劑量,通常每次1滴,每天3次或每1小時1滴。
不良反應
滴用後偶有短暫輕微的燒灼感,眼瞼粘著及/或視力模糊,極少發生過敏現象。
禁忌
已知對本品的任何成份過敏者。
注意事項
1.套用本品時,應先取下隱形眼鏡,用後30分鐘方可配戴。
2.使用後請即蓋上管蓋。不要觸及管口。
3.套用本品後出現暫時性視力模糊的患者,在視力恢復前最好避免駕駛車輛或者操作機械裝置。
4.避免兒童誤取。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無在人類懷孕及哺乳期婦女套用本品的對照研究資料。因此除非套用本品的利益大於對胎兒的潛在危險,孕婦及哺乳期婦女不應使用本品。
兒童用藥
尚無兒童和青少年用藥的系統性研究。
老年用藥
尚無特殊的相關資料。
藥物相互作用
應在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用製劑,本品應總在最後使用。
藥物過量
尚無過量使用的報告。
藥理毒理
由於存留時間長,本品適合於作為淚液的替代物套用於淚液分泌不足和“乾眼症”的治療,後者是由於了淚液質量低下造成的淚膜不穩定繼而產生高分泌。較高的黏度通過物理潤滑增強了凝膠體的保護作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水症狀,增強治療效果。
維生素A(視黃醇)為上皮細胞正常分化所必需,視黃醇缺乏導致杯狀細胞減少,上皮細胞萎縮和結膜基底細胞增殖。
藥代動力學
局部套用視黃醇的良好局部滲透性已在健康兔眼證實,無法進行人眼滲透程度或分布和存留方面的研究。
貯藏
第一次開封前,必須在冰櫃中貯藏(2-8℃)。第一次開封后,本品可以在室溫(15-25℃)穩定30天。
包裝
要用軟膏鋁管,1支/盒。
有效期
18個月。如果不開封,本品可以套用至包裝盒和管壁所印有效期至的日期(=EXP)。開蓋後超過一個月請停止使用。
執行標準
YBH03782007